{"id":10,"date":"2025-01-15T11:49:58","date_gmt":"2025-01-15T16:49:58","guid":{"rendered":"http:\/\/admin"},"modified":"2025-04-21T16:13:21","modified_gmt":"2025-04-21T21:13:21","password":"","slug":"docuemento","status":"publish","type":"docs","link":"https:\/\/manuales.iets.org.co\/?docs=docuemento","title":{"rendered":"Manual de evaluaci\u00f3n para la incorporaci\u00f3n de tecnolog\u00edas sanitarias en instituciones prestadoras de servicios de salud"},"content":{"rendered":"\n<figure class=\"wp-block-audio\"><audio controls src=\"https:\/\/manuales.iets.org.co\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/output_gtts.mp3\"><\/audio><\/figure>\n\n\n\n\n\n\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-content-justification-right is-layout-flex wp-container-core-buttons-is-layout-d445cf74 wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link wp-element-button\" href=\"https:\/\/manuales.iets.org.co\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/Manual-HTA-Hospitales-Sapyens-Versioin-Final-19-08-2022-limpio-1-11.pdf\">Descargar PDF<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n\n\n<p>El Instituto de Evaluaci\u00f3n Tecnol\u00f3gica en Salud \u2013 IETS, es una corporaci\u00f3n sin \u00e1nimo de lucro, de participaci\u00f3n mixta y de car\u00e1cter privado, con patrimonio propio, creado seg\u00fan lo estipulado en la Ley 1438 de 2011. Su misi\u00f3n es contribuir al desarrollo de mejores pol\u00edticas p\u00fablicas y pr\u00e1cticas asistenciales en salud, mediante la producci\u00f3n de informaci\u00f3n basada en evidencia, a trav\u00e9s de la evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas en salud y gu\u00edas de pr\u00e1ctica cl\u00ednica, con rigor t\u00e9cnico, independencia y participaci\u00f3n. Sus miembros son el Ministerio de Salud y Protecci\u00f3n Social, el Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnolog\u00eda e Innovaci\u00f3n \u2013 Colciencias, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos \u2013 INVIMA, el Instituto Nacional de Salud \u2013 INS, la Asociaci\u00f3n Colombiana de Facultades de Medicina \u2013 ASCOFAME y la Asociaci\u00f3n Colombiana de Sociedades Cient\u00edficas.<\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\"><a id=\"_Toc110286870\">Presentaci\u00f3n<\/a><\/h1>\n\n\n\n<p>A nivel global se estima que entre el 20% y el 40% de todo el gasto sanitario se desperdicia por la ineficiencia (10). Adem\u00e1s, se ha demostrado que la eficiencia hospitalaria media est\u00e1 alrededor del 85%, es decir, que los hospitales pod\u00edan mantener los mismos niveles de servicios de salud con un 15% de reducci\u00f3n en costos, o aumentar su productividad en un 15% con los recursos disponibles (11). En los pa\u00edses de la OCDE el gasto hospitalario representa entre el 16% y 48% del gasto total en salud (12).<\/p>\n\n\n\n<p>Por lo anterior, y teniendo en cuenta que la prestaci\u00f3n de los servicios de salud son la principal puerta de entrada de las tecnolog\u00edas en salud, (alcanzar mayores eficiencias en hospitales y cl\u00ednicas, independientemente del nivel de complejidad (13) es una tarea imprescindible para lograr un mejor uso de los recursos disponibles en los sistemas de salud.<\/p>\n\n\n\n<p>Un insumo que puede apoyar en el logro de este objetivo es la incorporaci\u00f3n expl\u00edcita de procesos de evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas en el contexto hospitalario. Esta herramienta permite contar con insumos que &nbsp;soportan decisiones para la integraci\u00f3n o no de las tecnolog\u00edas, comparando diferentes dimensiones relacionadas con el contexto organizacional, las necesidades reales de la instituci\u00f3n, los costos y beneficios de una tecnolog\u00eda en salud indicadas para una poblaci\u00f3n espec\u00edfica (3).<\/p>\n\n\n\n<p>En este contexto, se ha desarrollado el presente manual con el fin de guiar el proceso t\u00e9cnico de la evaluaci\u00f3n e incorporaci\u00f3n de tecnolog\u00edas en salud en el \u00e1mbito hospitalario. Adicionalmente se incluyen el reporte de los informes que dan cuenta de dicho proceso, contribuyendo as\u00ed al uso apropiado de los recursos y la mejora de los procesos de toma de decisiones de los responsables de las pol\u00edticas en las instituciones hospitalarias.<\/p>\n\n\n\n<p>El manualtiene como prop\u00f3sito orientar t\u00e9cnicamente el proceso de evaluaci\u00f3n e incorporaci\u00f3n de tecnolog\u00edas en el \u00e1mbito hospitalario y est\u00e1 dirigido&nbsp; al personal (sanitario, directivo y administrativo) de hospitales o cl\u00ednicas y acad\u00e9micos interesados. &nbsp;El manual consta de cuatro cap\u00edtulos. En el primero se hace una introducci\u00f3n y descripci\u00f3n te\u00f3rica del proceso de la evaluaci\u00f3n e incorporaci\u00f3n de tecnolog\u00edas en el \u00e1mbito hospitalario, sus similitudes y diferencias con la evaluaci\u00f3n a nivel general y se discute el v\u00ednculo de la evaluaci\u00f3n con el proceso de gesti\u00f3n de las tecnolog\u00edas y de la innovaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>En el segundo cap\u00edtulo se presenta la metodolog\u00eda para evaluar las tecnolog\u00edas en salud en el \u00e1mbito hospitalario, con la definici\u00f3n de cinco criterios fundamentales: estrat\u00e9gico, cl\u00ednico, seguridad, contexto organizacional y econ\u00f3mico y financiero, especificando su alcance, pasos a seguir y una serie de preguntas orientadoras. Para el desarrollo de la incorporaci\u00f3n y evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas se suministran las fuentes para la consecuci\u00f3n de la informaci\u00f3n que dan cuenta de los cinco criterios.<\/p>\n\n\n\n<p>El tercer cap\u00edtulo incluye las recomendaciones y buenas pr\u00e1cticas para el reporte de la informaci\u00f3n obtenida en el proceso de evaluaci\u00f3n, as\u00ed como las categor\u00edas de decisi\u00f3n para la recomendaci\u00f3n o no de la incorporaci\u00f3n de la tecnolog\u00eda evaluada. En este componente se muestra la forma como deber\u00eda reportarse la evaluaci\u00f3n considerando los criterios definidos en la metodolog\u00eda.<\/p>\n\n\n\n<p>El \u00faltimo cap\u00edtulo plantea algunas consideraciones complementarias a tener en cuenta, posteriores al proceso de incorporaci\u00f3n de las tecnolog\u00edas evaluadas. Dichos aspectos abordados en este cap\u00edtulo est\u00e1n dirigidas a fortalecer el proceso de adquisici\u00f3n en el marco de la gesti\u00f3n de la tecnolog\u00eda, pero no corresponden a estrictas recomendaciones t\u00e9cnicas para el proceso de adquisici\u00f3n. El proceso de gesti\u00f3n de tecnolog\u00edas comprende un alcance mayor que debe complementarse con las pol\u00edticas y definiciones operativas de los procedimientos y herramientas para la compra en cada instituci\u00f3n prestadora de servicios de salud.<\/p>\n\n\n\n<p>Se recomienda que este manual se revise y actualice, en caso de ser necesario como m\u00ednimo cada 5 a\u00f1os, con el fin de garantizar que las recomendaciones est\u00e9n a la par de las mejores pr\u00e1cticas internacionales en la materia.<\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\"><a id=\"_Toc110286871\">Cap\u00edtulo 1. Introducci\u00f3n a la evaluaci\u00f3n e incorporaci\u00f3n de tecnolog\u00edas en salud desde el \u00e1mbito hospitalario<\/a><\/h1>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><a id=\"_Toc110286872\">1.1 Descripci\u00f3n de los tipos de modelos principales de evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas: \u00bfQu\u00e9 son? \u00bfPara qu\u00e9 sirven?<\/a><\/h2>\n\n\n\n<p>Las tecnolog\u00edas sanitaras deben contribuir a mejores resultados en salud. Este objetivo puede no obtenerse debido al uso de procedimientos inadecuados o con poca evidencia cient\u00edfica. Por otro lado, puede ocurrir que se est\u00e9n utilizando tecnolog\u00edas obsoletas, no efectivas o con efectos adversos no aceptables (13). Esto significa un uso ineficiente de los recursos, por lo que surgen las evaluaciones de tecnolog\u00edas en salud. La evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas en salud (ETES) es un proceso multidisciplinario, sistem\u00e1tico y transparente que utiliza m\u00e9todos expl\u00edcitos para determinar el valor de una tecnolog\u00eda sanitaria en diferentes momentos de su ciclo de vida. El prop\u00f3sito de las ETES es informar la toma de decisiones para promover un sistema de salud equitativo, eficiente y de alta calidad (7).<\/p>\n\n\n\n<p>La incorporaci\u00f3n y reemplazo tecnol\u00f3gico de nuevas tecnolog\u00edas a la asistencia sanitaria es un reto para quienes toman decisiones en los hospitales, debido a la tensi\u00f3n entre la necesidad de mantener bajo control los presupuestos de las instituciones y ofrecer la mejor atenci\u00f3n en salud a los usuarios y pacientes. Adem\u00e1s, el ritmo de producci\u00f3n de nuevas tecnolog\u00edas es muy acelerado, lo que conlleva a que se introduzcan novedades para uso general antes de que sea posible evaluar sus consecuencias cl\u00ednicas, \u00e9ticas, econ\u00f3micas y sociales (14,15). Una forma de abordar esas tensiones y la permanente innovaci\u00f3n tecnol\u00f3gica es a trav\u00e9s de la evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas en salud.<\/p>\n\n\n\n<p>Los hospitales suelen ser el punto de entrada de las nuevas tecnolog\u00edas. Estas pueden sustituir o complementar a las ya existentes, lo que significa que los responsables de tomar decisiones deben conocer su valor en relaci\u00f3n con la pr\u00e1ctica est\u00e1ndar actual en su hospital. En el \u00e1mbito hospitalario se denomina Evaluaci\u00f3n de Tecnolog\u00edas Sanitarias basada en el hospital (HB\u2013HTA, por su sigla en ingl\u00e9s) y se define como la realizaci\u00f3n de actividades de ETES adaptadas al contexto hospitalario para fundamentar las decisiones de gesti\u00f3n sobre diferentes tipos de tecnolog\u00edas sanitarias. Incluye los m\u00e9todos y procesos utilizados para elaborar informes de ETES.<\/p>\n\n\n\n<p>La contextualizaci\u00f3n de la ETES a un hospital espec\u00edfico aporta al proceso de evaluaci\u00f3n e incorporaci\u00f3n, la consideraci\u00f3n de sus caracter\u00edsticas idiosincr\u00e1sicas relativas a la elecci\u00f3n de un comparador disponible, modelos y patrones organizativos dentro del hospital, ajustes oportunos al contexto hospitalario y la colaboraci\u00f3n con los tomadores de decisiones del hospital. Adem\u00e1s, la ETES basada en hospitales es una forma de organizar la actividad de ETES en estas organizaciones con el fin de informar las decisiones de gesti\u00f3n teniendo en cuenta espec\u00edficamente la organizaci\u00f3n del trabajo en los hospitales (3). La evaluaci\u00f3n por parte de los hospitales conlleva varios beneficios, como los descritos en la Tabla 1 (14,16,17).<\/p>\n\n\n\n<p><a>Tabla <\/a>1. Beneficios de contar con procesos de ETES en hospitales<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td>Tener en cuenta los factores y de contexto locales de las instituciones hospitalarias en las que se introduce la tecnolog\u00eda. <strong>&nbsp;<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>Facilitar a los administradores y profesionales de la salud en el \u00e1mbito hospitalario a encontrar un equilibrio entre mejorar la calidad de los servicios de salud prestados y los costos vinculados con ellos. &nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>Utilizar apropiadamente las tecnolog\u00edas hospitalarias por parte de todos los usuarios. &nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>Asignar eficientemente los recursos econ\u00f3micos, invirtiendo en lo que realmente necesita la instituci\u00f3n. &nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>Orientar la realizaci\u00f3n de gu\u00edas de pr\u00e1ctica cl\u00ednica hospitalarias. &nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>Alinear las capacidades tecnol\u00f3gicas obtenidas con las nuevas tecnolog\u00edas con los objetivos y las metas del hospital. &nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>Contribuir a la resoluci\u00f3n de conflictos internos surgidos de diferentes pol\u00edticas de herramientas para la compra de tecnolog\u00edas mediante la evaluaci\u00f3n de las diferentes propuestas que existan. &nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>Contribuir a prevenci\u00f3n decisiones inapropiadas influenciadas solo por un individuo o servicio. &nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>Contribuir a la identificaci\u00f3n de la mejor combinaci\u00f3n de tecnolog\u00edas y procedimientos en salud a partir de las necesidades del hospital. &nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>Contribuir con el cumplimiento de est\u00e1ndares de acreditaci\u00f3n, nacionales o internacionales, de instituciones hospitalarias. &nbsp;<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p>Fuente: tomado de Barrientos y col. (14).<\/p>\n\n\n\n<p>Si bien los procesos de ETES para informar decisiones a nivel macro y de ETES en hospitales comparten criterios generales para la evaluaci\u00f3n, el grado de profundidad y alcance tienen importantes diferencias (ver Tabla 2<strong><\/strong>).<\/p>\n\n\n\n<p><a><\/a><a>Tabla <\/a>2. Diferencias<strong> entre ETES en general y ETES dirigidas a hospitales<\/strong><strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><thead><tr><td><strong>Caracter\u00edsticas<\/strong><\/td><td><strong>ETES nacionales o agencias<\/strong><\/td><td><strong>ETES dirigidas al hospital<\/strong><\/td><\/tr><\/thead><tbody><tr><td colspan=\"3\"><strong>El proceso de evaluaci\u00f3n<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>Tipos de tecnolog\u00edas evaluadas<\/strong><\/td><td>MedicamentosEquipos m\u00e9dicosDispositivos m\u00e9dicosPruebas diagn\u00f3sticasTecnolog\u00edas organizacionales<\/td><td>MedicamentosEquipos m\u00e9dicosDispositivos m\u00e9dicosPruebas diagn\u00f3sticasTecnolog\u00edas organizacionales<\/td><\/tr><tr><td><strong>Comparadores<\/strong><\/td><td>Pr\u00e1ctica habitual o tecnolog\u00edas m\u00e1s utilizadas en el pa\u00eds y disponible en el sistema de salud.<\/td><td>El comparador es normalmente la tecnolog\u00eda que se utiliza en el hospital (pr\u00e1ctica est\u00e1ndar actual).<\/td><\/tr><tr><td><strong>Criterios o informaci\u00f3n requerida frecuentemente<\/strong><\/td><td>Descripci\u00f3n de la tecnolog\u00eda sanitaria y caracter\u00edsticas t\u00e9cnicasProblema de salud y uso actual de la tecnolog\u00edaEfectividad cl\u00ednicaAspectos de seguridadAspectos \u00e9ticos, organizacionales, sociales y legalesEvaluaci\u00f3n econ\u00f3mica<\/td><td>Problema de salud y uso actual de la tecnolog\u00eda sanitariaEfectividad cl\u00ednicaAspectos de seguridadAspectos organizacionalesAspectos pol\u00edticos y estrat\u00e9gicos<a href=\"#_ftn1\" id=\"_ftnref1\">[1]<\/a> Evaluaci\u00f3n econ\u00f3mica (punto de vista del hospital)<\/td><\/tr><tr><td><strong>Perspectiva de la secci\u00f3n de evaluaci\u00f3n econ\u00f3mica de la salud<\/strong><\/td><td>Costo-efectividad desde el punto de vista de la sociedad o del pagador de la asistencia sanitaria y utilizando los costos medios<\/td><td>Proceso de an\u00e1lisis de costos diferenciales, an\u00e1lisis del impacto presupuestario, rentabilidad desde la perspectiva del hospital (es decir, costos reales para el hospital)<\/td><\/tr><tr><td><strong>Principales usuarios objetivos de la evaluaci\u00f3n<\/strong><\/td><td>Responsables pol\u00edticos, pagadores de asistencia sanitaria<\/td><td>Directores de hospitales y cl\u00ednicas<\/td><\/tr><tr><td><strong>Tipo de decisi\u00f3n que la evaluaci\u00f3n de ETES va a apoyar<\/strong><\/td><td>Pago, cobertura, reembolso, regulaci\u00f3n<\/td><td>Adquisici\u00f3n\/inversi\u00f3n, alianzas estrat\u00e9gicas, investigaci\u00f3n colaborativa p\u00fablico-privada, desinversi\u00f3n<\/td><\/tr><tr><td><strong>Partes interesadas implicadas<\/strong><\/td><td>Pagadores de la sanidad, autoridades sanitarias, sociedades cient\u00edficas, representantes de los m\u00e9dicos, pacientes, ciudadan\u00eda, industria<\/td><td>Cl\u00ednico que solicita la evaluaci\u00f3n de la tecnolog\u00eda sanitaria, gestor, enfermeros, bioingenieros, planificadores<\/td><\/tr><tr><td><strong>Proceso de seguimiento<a href=\"#_ftn2\" id=\"_ftnref2\"><strong>[2]<\/strong><\/a><\/strong><\/td><td>Rara vez<\/td><td>Rara vez<\/td><\/tr><tr><td><strong>Reporte de ETES<\/strong><\/td><td>ETES completa<\/td><td>ETES hospitalaria (por ejemplo, utilizando mini-ETES<a href=\"#_ftn3\" id=\"_ftnref3\">[3]<\/a>, revisi\u00f3n r\u00e1pida, revisi\u00f3n completa de ETES)<\/td><\/tr><tr><td><strong>Calendario de la evaluaci\u00f3n<\/strong><\/td><td>12-24 meses<\/td><td>1-6 meses (promedio=3)<\/td><\/tr><tr><td><strong>Ejecuci\u00f3n de la evaluaci\u00f3n<\/strong><\/td><td>Lo m\u00e1s frecuente: Agencia nacional o regional de ETESCient\u00edficos universitarios encargados para este fin<\/td><td>Lo m\u00e1s frecuente: Cient\u00edficos de la unidad de HB-ETESCl\u00ednicos formados en ETES asistidos por cient\u00edficos de la unidad de HB-ETESCient\u00edficos de la agencia de ETES nacional o regionalCient\u00edficos de la agencia de ETES nacional o regional que trabajan para el hospitalCl\u00ednicos formados en ETES asistidos por cient\u00edficos universitarios<\/td><\/tr><tr><td><strong>Iniciadores de la evaluaci\u00f3n<\/strong><\/td><td>En su mayor\u00eda, los responsables pol\u00edticos y los pagadores de la sanidad (autoridad sanitaria)<\/td><td>Cl\u00ednicos<\/td><\/tr><tr><td colspan=\"3\"><strong>Liderazgo, estrategia y asociaciones<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>L\u00edderes<\/strong><\/td><td>Agencia nacional o subnacional de evaluaci\u00f3n<\/td><td>Profesionales dedicados total o parcialmente contratados por el hospital, en su mayor\u00eda formados en ETES y con larga experiencia<\/td><\/tr><tr><td><strong>Misi\u00f3n, visi\u00f3n y valores<\/strong><\/td><td>Proporcionar pruebas de alta calidad para fundamentar la toma de decisiones de los servicios sanitarios nacionales<\/td><td>Apoyo a la gesti\u00f3n para la toma de decisiones, evaluaci\u00f3n de las tecnolog\u00edas sanitarias para la pr\u00e1ctica cl\u00ednica<\/td><\/tr><tr><td><strong>Establecimiento de prioridades de las tecnolog\u00edas sanitarias a evaluar<\/strong><\/td><td>La mayor\u00eda de las veces las establecen los responsables pol\u00edticos, la autoridad sanitaria o los pagadores de la asistencia sanitaria a nivel nacional o subnacional<\/td><td>Establecido por los l\u00edderes cl\u00ednicos y los gerentes de los hospitales<\/td><\/tr><tr><td><strong>Asociaciones y redes<\/strong><\/td><td>Socios formales de redes establecidas de agencias nacionales o regionales de ETES y organizaciones internacionales<\/td><td>Contactos informales entre hospitales a nivel local, regional, nacional o internacional<\/td><\/tr><tr><td colspan=\"3\"><strong>Recursos<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>Financiamiento<\/strong><\/td><td>Principalmente por el gobierno (nacional o subnacional)<\/td><td>Principalmente por fuentes externas (por ejemplo, subvenciones competitivas, contratos con otras organizaciones)Raramente por fuentes internas (con cargo al presupuesto del hospital)<\/td><\/tr><tr><td><strong>Perfiles y habilidades<\/strong><\/td><td>M\u00e9dicosEpidemi\u00f3logosEconomistasEstad\u00edsticosTrabajadores sociales, especialistas en \u00e9tica, entre otros<\/td><td>M\u00e9dicosEpidemi\u00f3logosEspecialistas en salud p\u00fablicaEconomistas<\/td><\/tr><tr><td colspan=\"3\"><strong>Impacto<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>Capacidad de adaptaci\u00f3n a las necesidades locales<\/strong><\/td><td>Limitado (se requiere un alto grado de adaptaci\u00f3n a las necesidades locales)<\/td><td>Alto<\/td><\/tr><tr><td><strong>Medici\u00f3n del impacto (beneficios\/resultados para los usuarios finales)<\/strong><\/td><td>Suelen ser resultados finales (impacto sanitario y social); se necesitan fondos importantesCostoso y dif\u00edcil de probar la relaci\u00f3n directa causa-efecto<\/td><td>Normalmente, resultados intermedios (por ejemplo, satisfacci\u00f3n con la unidad de HB-ETES y sus evaluaciones, ahorro neto actual o p\u00e9rdida evitada por adoptar o no adoptar)Medici\u00f3n del impacto de tecnolog\u00edas sanitarias espec\u00edficas y recomendadasCostoso y dif\u00edcil de probar la relaci\u00f3n directa causa-efecto<\/td><\/tr><tr><td><strong>Resultados de los consumidores<\/strong><\/td><td>Nivel de uso y adopci\u00f3n de las recomendaciones<\/td><td>Nivel de uso y adopci\u00f3n por parte de los gestores hospitalarios y los cl\u00ednicos (utilidad en la toma de decisiones, satisfacci\u00f3n con la unidad de HB-ETES)<\/td><\/tr><tr><td><strong>Salud de la comunidad<\/strong><\/td><td>Dif\u00edcil de evaluar<\/td><td>Dif\u00edcil de evaluar<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p>Fuente: Tomado y traducido al espa\u00f1ol de AdHopHTA Handbook, pg. 24 y ss (3).<\/p>\n\n\n\n<p>De otra parte, en relaci\u00f3n con las ETES en el \u00e1mbito hospitalario se destaca la recomendada por la Sociedad Internacional de Evaluaci\u00f3n de Tecnolog\u00edas en Salud (HTAi, por su sigla en ingl\u00e9s), la cual propone diferentes enfoques para la realizaci\u00f3n de estas evaluaciones directamente en los hospitales. Algunos de los enfoques que proponen se encuentran en la Tabla 3 (14,18\u201320):<\/p>\n\n\n\n<p><a>Tabla <\/a>3. Enfoques de evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas en hospitales<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><thead><tr><td><strong>Enfoques<\/strong><\/td><td><strong>Descripci\u00f3n del enfoque<\/strong><\/td><\/tr><\/thead><tbody><tr><td><strong>Modelo de embajador<\/strong> &nbsp;<\/td><td>Este modelo se centra en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica y reconoce a los m\u00e9dicos como l\u00edderes de opini\u00f3n en el tema y los considera \u201cembajadores\u201d del \u201cmensaje\u201d de ETES dentro de las organizaciones de salud, tanto regionales como locales (21,22). Su prop\u00f3sito es promover cambios en la pr\u00e1ctica a trav\u00e9s de un enfoque espec\u00edfico de difusi\u00f3n de ETES. Este modelo lo podemos encontrar en Suecia: los m\u00e9dicos interesados que, previamente, ya han participado en proyectos de la Agencia Nacional Sueca son nombrados embajadores y viajan para informar a sus colegas y a otras partes interesadas sobre hallazgos de ETES a nivel nacional. Los embajadores juegan un papel clave en la difusi\u00f3n de resultados dentro de los hospitales. Fomentan el uso de los resultados de ETES para identificar otra informaci\u00f3n relevante y oportuna para los responsables de la prestaci\u00f3n de la asistencia sanitaria que deber\u00eda explorarse en futuros informes de ETES (22). &nbsp;<\/td><\/tr><tr><td><strong>Comit\u00e9 interno<\/strong> &nbsp;<\/td><td>La evidencia es producida por grupos multidisciplinares (llamados comit\u00e9s internos) que representan diferentes perspectivas y realizan la evaluaci\u00f3n de la evidencia para generar recomendaciones para todo el hospital (21). No existe un modelo \u00fanico en cuanto a composici\u00f3n y funciones, sin embargo, se observan tendencias a ciertos tipos de comit\u00e9, como los comit\u00e9s ad hoc y los comit\u00e9s estrat\u00e9gicos. El comit\u00e9 ad hoc es nombrado por el comit\u00e9 estrat\u00e9gico y su composici\u00f3n incluye posiblemente al profesional que solicit\u00f3 la tecnolog\u00eda y a otros con formaci\u00f3n en investigaci\u00f3n, an\u00e1lisis cl\u00ednico y econ\u00f3mico. Se organiza para realizar el trabajo de ETES y se disuelve en cuanto finaliza el informe de la tecnolog\u00eda en cuesti\u00f3n. Por otro lado, en los comit\u00e9s estrat\u00e9gicos suelen haber representantes del personal m\u00e9dico, de enfermer\u00eda, de finanzas, de planificaci\u00f3n, de adquisiciones, de infraestructuras, de bioingenier\u00eda, del comit\u00e9 de \u00e9tica, de calidad y de los pacientes. La composici\u00f3n en cuanto a n\u00famero, tipo de perfil y nivel de decisi\u00f3n var\u00eda seg\u00fan los hospitales (22,23).<\/td><\/tr><tr><td><strong>Unidad de ETES<\/strong> &nbsp;<\/td><td>Se trata de una estructura organizacional al interior de un hospital con personal de ETES especializado, que trabaja en la producci\u00f3n de ETES de alta calidad. Al estar integradas en el contexto organizativo local, las unidades de ETES est\u00e1n en la mejor posici\u00f3n para transmitir la evidencia cient\u00edfica de la pr\u00e1ctica cl\u00ednica y de gesti\u00f3n, facilitando el proceso de toma de decisiones en el hospital (21). Adem\u00e1s, tambi\u00e9n desarrollan recomendaciones basadas en la evidencia que son aplicadas a las circunstancias locales y reflejan los valores de la comunidad (22,24). Esta unidad est\u00e1 implicada en temas relacionados con la gesti\u00f3n, planificaci\u00f3n estrat\u00e9gica, inversi\u00f3n, ETES y mejora de calidad en el hospital (25).<\/td><\/tr><tr><td><strong>Mini-ETES<\/strong> &nbsp;<\/td><td>Se define como formulario o encuesta aplicada sobre los distintos requisitos y consecuencias del uso de la tecnolog\u00eda sanitaria (23). Fue elaborada por el Centro Dan\u00e9s de Evaluaci\u00f3n de Tecnolog\u00edas de la Salud (DACEHTA (26), por sus siglas en ingl\u00e9s) con el objetivo de ser utilizada por directores de hospitales para valorar la introducci\u00f3n de nuevas tecnolog\u00edas. Es una herramienta flexible y din\u00e1mica adaptable a las condiciones locales y a las necesidades de los implicados en la toma de decisiones en salud. Se les conoce como mini porque suelen ser tan rigurosas como una ETES, pero usualmente son m\u00e1s r\u00e1pidas de producir y tienen un alcance limitado al hospital (27). Consta de 26 preguntas agrupadas en cinco dimensiones (23,28): Introducci\u00f3n: aspectos del solicitante.Tecnolog\u00eda: aspectos relacionados con la evidencia cl\u00ednica sobre eficacia y seguridad.Paciente: aspectos relacionados con el impacto \u00e9tico, psicosocial y profesional.Organizaci\u00f3n: impactos sobre los usuarios de la tecnolog\u00eda y otros servicios.Econom\u00eda o costos directos e indirectos. &nbsp; El objetivo es proporcionar una breve evaluaci\u00f3n de 2-5 p\u00e1ginas que pueda respaldar las decisiones sobre la incorporaci\u00f3n de una nueva tecnolog\u00eda o un cambio en las indicaciones de una ya existente (20,26,28).<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><a id=\"_Toc110286873\">1.2&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Introducci\u00f3n al v\u00ednculo de la gesti\u00f3n de la tecnolog\u00eda y la gesti\u00f3n de la innovaci\u00f3n<\/a><\/h2>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><a><\/a><a id=\"_Toc110286874\">1.2.1. Contexto del Sistema de Gesti\u00f3n de la Tecnolog\u00eda<\/a><\/h2>\n\n\n\n<p>Un <strong><em>Sistema de Gesti\u00f3n de la Tecnolog\u00eda<\/em><\/strong> \u2013SGT\u2013 se define como un sistema de componentes organizacionales que tienen como objetivo la articulaci\u00f3n de las diversas acciones tendientes al desarrollo tecnol\u00f3gico de una organizaci\u00f3n, en este caso los hospitales, y de \u00e9stas con la estrategia general de la misma. Estas acciones deber\u00e1n influir en el posicionamiento de la organizaci\u00f3n respecto a su entorno. El SGT debe definir, entonces, la estrategia tecnol\u00f3gica del hospital (29).<\/p>\n\n\n\n<p>La definici\u00f3n de tecnolog\u00eda no es \u00fanica, aunque en la actualidad hay cierto consenso en adoptar definiciones amplias. Es frecuente encontrar que la definici\u00f3n de tecnolog\u00eda se restringa a un conjunto de equipos o instrumentos (30). No obstante, esta definici\u00f3n restringida de tecnolog\u00eda no permite comprender adecuadamente los procesos de desarrollo tecnol\u00f3gico y mejoramiento de la calidad en la prestaci\u00f3n de servicios de salud. Por lo tanto, se entender\u00e1 la tecnolog\u00eda como<\/p>\n\n\n\n<p>\u201c<em>\u2026el conjunto de conocimientos te\u00f3ricos y pr\u00e1cticos, habilidades, artefactos que son usados por la organizaci\u00f3n para desarrollar, producir y entregar productos y servicios. La tecnolog\u00eda puede estar incorporada en las personas, materiales, instalaciones, procedimientos y procesos f\u00edsicos [\u2026] las habilidades y la experiencia usualmente tienen un componente t\u00e1cito, de tal forma que las partes m\u00e1s importantes de la tecnolog\u00eda pueden no estar expresadas o codificadas en manuales, rutinas y procedimientos, recetas o reglas\u201d <\/em>(31).<\/p>\n\n\n\n<p>Es importante aclarar que esta concepci\u00f3n de tecnolog\u00eda surge de un proceso de investigaci\u00f3n y desarrollo cuyos insumos son el conocimiento cient\u00edfico, las t\u00e9cnicas existentes y la identificaci\u00f3n de problemas a resolver (29,32).<\/p>\n\n\n\n<p>Hasta ahora se ha hecho referencia a la tecnolog\u00eda en general y es necesario precisar la definici\u00f3n de tecnolog\u00eda en salud. La OPS (33) identifica por lo menos tres niveles tecnol\u00f3gicos en salud: i. el relacionado con la atenci\u00f3n de personas sanas o enfermas en las que se puede llegar a incluir las relacionadas con el medio ambiente; ii. las tecnolog\u00edas que se emplean en los sistemas y servicios de salud conducentes a la protecci\u00f3n de riesgos, prevenci\u00f3n de da\u00f1os, diagn\u00f3stico, tratamiento y rehabilitaci\u00f3n; iii. se puede hablar de la tecnolog\u00eda m\u00e9dica referida a \u201clos medicamentos, a los equipos y dispositivos m\u00e9dicos, a los procedimientos m\u00e9dicos y quir\u00fargicos y a los modelos organizativos y sistemas de apoyo con los cuales la atenci\u00f3n es prestada\u201d<a href=\"#_ftn4\" id=\"_ftnref4\">[4]<\/a>. En este documento se adopta la segunda definici\u00f3n, acorde al planteamiento de la OPS (1998), porque hace \u00e9nfasis en la aplicaci\u00f3n de tecnolog\u00edas a los sistemas y servicios de salud, adicionalmente permite incluir la tercera definici\u00f3n (29,33) y contribuye con la identificaci\u00f3n de las tecnolog\u00edas con aplicaci\u00f3n en el sector de manera m\u00e1s integral e integradora.<\/p>\n\n\n\n<p>Asociado al concepto de tecnolog\u00eda se encuentra el de innovaci\u00f3n, que se entiende como la introducci\u00f3n en el mercado de nuevas formas de solucionar problemas relacionados con la introducci\u00f3n de nuevos productos, procesos o servicios (36). Conviene por supuesto complementar esta definici\u00f3n, con la propuesta en la cuarta edici\u00f3n del Manual de Oslo, en la que se regresa a los dos tipos iniciales de innovaci\u00f3n, de producto y de proceso, eliminando definitivamente el calificativo de \u2018tecnol\u00f3gica\u2019, pero ampliando su alcance con la siguiente propuesta de definici\u00f3n gen\u00e9rica: una innovaci\u00f3n es un producto o proceso nuevo o mejorado (o una combinaci\u00f3n de ellos) que difiere significativamente de los productos o procesos anteriores de la unidad y que ha sido puesto a disposici\u00f3n de los usuarios potenciales (producto) o usado por la unidad (proceso) (37,38).<\/p>\n\n\n\n<p>Es importante diferenciar el desarrollo cient\u00edfico y tecnol\u00f3gico que puede dar como resultado invenciones, de las innovaciones que implican la introducci\u00f3n de tales invenciones en los flujos de la sociedad. Las invenciones son creaciones que solucionan alg\u00fan tipo de problema, pero a diferencia de las innovaciones, no se han difundido en los mercados. La innovaci\u00f3n implica la participaci\u00f3n directa de diversas funciones de la organizaci\u00f3n, como son el mercadeo de servicios, los estudios epidemiol\u00f3gicos, la prestaci\u00f3n de servicios, el \u00e1rea financiera y el desarrollo cient\u00edfico y tecnol\u00f3gico. Para que la innovaci\u00f3n pueda hacerse realidad es necesario el concurso de toda la organizaci\u00f3n. La postura respecto a la estrategia de innovaci\u00f3n de una organizaci\u00f3n la identifica la direcci\u00f3n mediante la definici\u00f3n de su estrategia general. En la estrategia general se define si la organizaci\u00f3n adoptar\u00e1 una posici\u00f3n de liderazgo o seguimiento mediante la definici\u00f3n de las competencias centrales, los servicios que prestar\u00e1, el liderazgo que tendr\u00e1 en la introducci\u00f3n de estos en los diversos \u00e1mbitos de acci\u00f3n que defina (29).<\/p>\n\n\n\n<p>Por otra parte, en la estrategia tecnol\u00f3gica se parte de la posici\u00f3n de innovaci\u00f3n que se haya fijado en la estrategia general. En este \u00e1mbito las decisiones que se toman giran en torno a:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>El tipo de tecnolog\u00eda a incorporar.<\/li>\n\n\n\n<li>La estructura que se usar\u00e1 para la incorporaci\u00f3n de la tecnolog\u00eda.<\/li>\n\n\n\n<li>La estructura bajo la que se usar\u00e1 la tecnolog\u00eda.<\/li>\n\n\n\n<li>El grado de innovaci\u00f3n.<\/li>\n\n\n\n<li>La combinaci\u00f3n de innovaci\u00f3n de producto y proceso.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Conviene tener en cuenta que el direccionamiento estrat\u00e9gico general de la organizaci\u00f3n rige los destinos de la innovaci\u00f3n, y el direccionamiento estrat\u00e9gico lo hace sobre el desarrollo de la tecnolog\u00eda (29).<\/p>\n\n\n\n<p>A continuaci\u00f3n, se presentan el modelo de direccionamiento estrat\u00e9gico para una organizaci\u00f3n que se encuentra en una actividad de cambio tecnol\u00f3gico. Se propone como plataforma metodol\u00f3gica para el desarrollo estrat\u00e9gico, adoptar la propuesta de Tidd (36), la cual se adecua para organizaciones que se encuentran en entornos altamente cambiantes. Esta propuesta tiene tres fases en el direccionamiento estrat\u00e9gico (ver Figura 1) (29):<\/p>\n\n\n\n<p><a>Figura <\/a>1. Modelo de innovaci\u00f3n del ciclo de las competencias<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Fase I. Identificaci\u00f3n de competencias centrales:<\/strong> la construcci\u00f3n de las competencias centrales de las organizaciones, como su fuente de ventaja competitiva, debe ser claramente identificada. Para esto se debe seleccionar el conjunto de campos de conocimiento que ser\u00e1n combinados para la generaci\u00f3n de un saber particular, a partir del cual se pueden derivar productos, procesos o servicios innovadores. El direccionamiento estrat\u00e9gico de la organizaci\u00f3n deja de hacerse bajo la idea de identificar servicios que se pueden vender en los mercados, y se pasa a centrar la atenci\u00f3n en la generaci\u00f3n de competencias centrales de la organizaci\u00f3n, las cuales tienen un efecto multiplicador cuando se llevan a los mercados transformados en diversos productos. La siguiente Figura 1 ilustra esta idea de forma detallada. La concepci\u00f3n de la organizaci\u00f3n desde la arquitectura estrat\u00e9gica de las competencias centrales, tiene implicaciones importantes en la definici\u00f3n de las tecnolog\u00edas centrales que deben incorporar una organizaci\u00f3n, lo que justamente es lo que debe desarrollar el Sistema de Gesti\u00f3n de la Tecnolog\u00eda (29).<\/p>\n\n\n\n<p>Figura 2. \u00c1rbol de competencias centrales<\/p>\n\n\n\n\n\n<p>Fuente: adaptado de (32).<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Fase ii. Innovaci\u00f3n.<\/strong> <strong>Trans<\/strong><strong>formaci\u00f3n de competencias centrales en nuevos productos, procesos y servicios:<\/strong> la innovaci\u00f3n es una actividad que tiene como piedra angular el desarrollo tecnol\u00f3gico, pero requiere de otros componentes para poder hacerla realidad. Siguiendo de la propuesta de Dodgson, estos son (29,39):&nbsp;&nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Desarrollo de nuevos productos:<\/strong> implica las decisiones sobre como los nuevos productos se articulan a los ya existentes.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Operaciones y prestaci\u00f3n de servicios:<\/strong> se tratan aspectos como la organizaci\u00f3n y forma de administraci\u00f3n de la producci\u00f3n, como la gesti\u00f3n de la calidad. En el campo de la prestaci\u00f3n de servicios de salud es en esta \u00e1rea que se ubica la definici\u00f3n del modelo de prestaci\u00f3n de servicios.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Proceso de comercializaci\u00f3n:<\/strong> hace referencia a los mecanismos que se usan para la introducci\u00f3n de las innovaciones en los mercados, de tal forma que las innovaciones se puedan proteger de la copia o imitaci\u00f3n de otras organizaciones.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Colaboraci\u00f3n tecnol\u00f3gica:<\/strong> el manejo de los acuerdos de cooperaci\u00f3n con otras organizaciones a lo largo de las diversas fases de gerencia de la tecnolog\u00eda.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Estrategia tecnol\u00f3gica:<\/strong> en esta \u00e1rea de gerencia se define la forma en que la tecnolog\u00eda soporta la estrategia general de la organizaci\u00f3n. Del conjunto de acciones tecnol\u00f3gicas y de innovaci\u00f3n de la organizaci\u00f3n, surge la estrategia tecnol\u00f3gica, que en t\u00e9rminos generales puede ser de liderazgo, seguidora y tradicional.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Fase iii. Aprendizaje organizacional:<\/strong> en general, el aprendizaje organizacional se desarrolla en tres estadios, los cuales tienden a cumplirse de forma progresiva: acumulaci\u00f3n de experiencia, articulaci\u00f3n de conocimiento y codificaci\u00f3n de conocimiento (40). La acumulaci\u00f3n de experiencia se desarrolla en las actividades cotidianas y se encuentra en las rutinas organizacionales<a href=\"#_ftn5\" id=\"_ftnref5\">[5]<\/a>. Mediante la acumulaci\u00f3n de experiencia se gana conocimiento sobre la soluci\u00f3n de los problemas que se presentan de forma cotidiana y no tiene una intencionalidad de que se d\u00e9. En segundo lugar, las organizaciones aprenden mediante la articulaci\u00f3n de conocimiento. Mediante este mecanismo la organizaci\u00f3n busca de forma intencionada una mayor comprensi\u00f3n de los fen\u00f3menos de causalidad entre acciones y sus resultados. El mecanismo mediante el cual se puede lograr la articulaci\u00f3n de conocimientos es el aprendizaje colectivo \u201c\u2026 (el cual) se da cuando los individuos expresan sus opiniones y creencias, se involucran en confrontaciones constructivas que cuestionan los puntos de vista de cada una de las personas\u201d (40). El tercer estadio en el proceso de aprendizaje ocurre cuando las organizaciones emprenden procesos de codificaci\u00f3n de su conocimiento mediante herramientas escritas como manuales, hojas de c\u00e1lculo, planos, diagramas, sistemas de soporte de decisiones, software para manejo de proyectos, entre otros (29).<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><a id=\"_Toc110286875\">1.2.2. Innovaci\u00f3n dentro de la gesti\u00f3n hospitalaria<\/a><\/h2>\n\n\n\n<p>La ETES surgi\u00f3 como respuesta al gran avance tecnol\u00f3gico que supuso la tomograf\u00eda computarizada (TC) a comienzos de la d\u00e9cada de 1970 y contin\u00faa utiliz\u00e1ndose para sustentar el proceso de toma de decisiones relacionadas con la incorporaci\u00f3n de nuevas tecnolog\u00edas al sistema de salud (41). El proceso de innovaci\u00f3n va m\u00e1s all\u00e1 del desarrollo de un dispositivo nuevo para su aprobaci\u00f3n reglamentaria. La ETES tiene una funci\u00f3n importante en la innovaci\u00f3n debido a que determina las condiciones de su aplicaci\u00f3n adecuada en los sistemas de salud. La innovaci\u00f3n es definida como \u201cel proceso completo desde la generaci\u00f3n de ideas nuevas hasta la transformaci\u00f3n de esas ideas en cosas \u00fatiles (servicios sanitarios, productos, m\u00e9todos, pol\u00edticas y pr\u00e1cticas de gesti\u00f3n) y su implantaci\u00f3n\u201d (41,42). Una invenci\u00f3n solo se convierte en innovaci\u00f3n si puede ser adaptada de alguna forma al mercado o un contexto organizativo, y cada innovaci\u00f3n presenta tres dimensiones: 1) El tipo de innovaci\u00f3n. \u00bfCu\u00e1l es la novedad? Puede ser de producto, proceso o aportaci\u00f3n organizativa o social; 2) La subjetividad de la innovaci\u00f3n. \u00bfPara qui\u00e9n es una novedad? Puede ser para un individuo, un grupo, una organizaci\u00f3n, la industria o la sociedad; y 3) El grado de innovaci\u00f3n. \u00bfCu\u00e1nto tiene de novedad? La novedad puede referirse al mercado, la tecnolog\u00eda, la organizaci\u00f3n o el medio ambiente (41).<\/p>\n\n\n\n<p>En el caso del \u00e1mbito sanitario, si la tecnolog\u00eda es de nueva aplicaci\u00f3n en la instituci\u00f3n, una invenci\u00f3n se considerar\u00e1 una innovaci\u00f3n cuando introduzca beneficios de tipo diagn\u00f3stico, terap\u00e9utico o pron\u00f3stico y que adem\u00e1s ayude a disminuir el tiempo de tratamiento y a mejorar el seguimiento de la enfermedad, as\u00ed como la disminuci\u00f3n en los costos y la mejora en la calidad de vida del paciente y su entorno (43).<\/p>\n\n\n\n<p>Para apoyar la innovaci\u00f3n, la ETES debe sustentar la toma de decisiones sobre qu\u00e9 nuevas tecnolog\u00edas deben adoptarse y su modo de aplicaci\u00f3n, ya que la innovaci\u00f3n en este \u00e1mbito presenta caracter\u00edsticas que la diferencian de la innovaci\u00f3n general, como la necesidad de un marco de reglamentaci\u00f3n riguroso para evaluar la calidad de la tecnolog\u00eda a introducir, as\u00ed como su seguridad y su eficacia real o te\u00f3rica, reconoci\u00e9ndole y d\u00e1ndole valor al proceso de innovaci\u00f3n de tecnolog\u00edas (44).<\/p>\n\n\n\n<p>Los procesos de la innovaci\u00f3n consisten en:<\/p>\n\n\n\n<ol style=\"list-style-type:upper-alpha\" class=\"wp-block-list\">\n<li><strong><u>La identificaci\u00f3n y valoraci\u00f3n de la relevancia de la necesidad<\/u><\/strong><\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>Las necesidades tecnol\u00f3gicas se identifican sobre todo durante la pr\u00e1ctica cl\u00ednica, principalmente por los miembros del equipo cl\u00ednico asistencial, pero todo el personal del hospital e incluso los pacientes y sus cuidadores pueden identificar necesidades (43).<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong><u>Los desarrollos de escalabilidad y transferibilidad<\/u><\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>La escalabilidad es la utilizaci\u00f3n de forma sistem\u00e1tica en muchas ocasiones y la transferibilidad es la posibilidad de utilizarlo en otro contexto. La tecnolog\u00eda novedosa debe tener el potencial de cumplir con estas dos caracter\u00edsticas. Para esto se requiere una previsi\u00f3n del impacto econ\u00f3mico y la implicaci\u00f3n de agentes externos al hospital, sean estos p\u00fablicos o privados (43).<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong><u>La evaluaci\u00f3n del valor de la innovaci\u00f3n obtenida<\/u><\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>La innovaci\u00f3n debe proveer valor para el que la adquiere y para el innovador. En este \u00faltimo se incluye el generador de la idea y las organizaciones implicadas en su desarrollo, financiaci\u00f3n y gesti\u00f3n, con el prop\u00f3sito de continuar con la generaci\u00f3n de desarrollos e impulsando la cultura de innovaci\u00f3n de tecnolog\u00edas hospitalarias (43,45).<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong><u>La gesti\u00f3n integral del proceso de forma transparente, comprensible y aceptable<\/u><\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Es necesario que de cada innovaci\u00f3n tecnol\u00f3gica se obtenga el retorno de acuerdo con su capacidad de generar valor. Este proceso requiere un acompa\u00f1amiento profesional a los desarrolladores de la innovaci\u00f3n con respecto a la metodolog\u00eda de evaluaci\u00f3n y en aspectos jur\u00eddicos, empresariales y financieros (43).<strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\"><a id=\"_Toc110286876\">Cap\u00edtulo 2. Criterios, pasos e instrumentos para la evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas en hospitales<\/a><\/h1>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><a id=\"_Toc110286877\">2.1&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Criterios de evaluaci\u00f3n<\/a><\/h2>\n\n\n\n<p>En general, cada hospital o cl\u00ednica tiene una manera particular y espec\u00edfica para realizar la evaluaci\u00f3n de nuevas tecnolog\u00edas. Lo que convierte en uno de los grandes retos para el pa\u00eds y la regi\u00f3n el poder unificar los criterios y generar recomendaciones de buenas pr\u00e1cticas para la evaluaci\u00f3n e incorporaci\u00f3n de tecnolog\u00edas en los hospitales que promuevan la estandarizaci\u00f3n de aquellas que sean susceptibles de serlo, teniendo en cuenta que los prestadores son protagonistas para el uso y la gesti\u00f3n de las tecnolog\u00edas en salud. Se ha observado en pa\u00edses como Colombia que existe una tendencia sobre los temas que mayor se eval\u00faan, como son la producci\u00f3n de da\u00f1os a la atenci\u00f3n de pacientes, la seguridad cl\u00ednica, aspectos \u00e9ticos y jur\u00eddicos y la evaluaci\u00f3n de costo efectividad (46).<\/p>\n\n\n\n<p>Con el objetivo de encontrar estudios relacionados con la evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas sanitarias en hospitales, la identificaci\u00f3n de los criterios y la propuesta de pasos, se realiz\u00f3 una b\u00fasqueda sistem\u00e1tica r\u00e1pida de la literatura usando la metodolog\u00eda Cochrane (47). Se utilizaron las siguientes bases de datos bibliogr\u00e1ficas (MEDLINE, Cochrane, Database of Abstracts of Reviews of Effects DARE) en motores de b\u00fasqueda de Google, agencias de evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas sanitarias y financiadores de salud utilizando una estrategia de b\u00fasqueda predefinida (Anexo 1. Estrategias de b\u00fasqueda). Posteriormente se realiz\u00f3 una b\u00fasqueda manual en literatura gris teniendo en cuenta los principales t\u00e9rminos de referencia para la evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas en salud en los hospitales (HB-ETES, ETES). Dos autores (MABM y NHCT) realizaron la tamizaci\u00f3n por t\u00edtulo, resumen y texto completo de forma independiente, e incluyeron los art\u00edculos que cumplieran con los criterios de inclusi\u00f3n (cualquier tipo de estudio sobre HB-ETES o ETES). Si ocurr\u00edan desacuerdos, eran resueltos por medio de consenso entre ellos. El proceso de selecci\u00f3n est\u00e1 documentado en el diagrama de flujo PRISMA (48) (Figura 3).<\/p>\n\n\n\n\n\n<p><a>Figura <\/a>4. Diagrama PRISMA del estudio.<\/p>\n\n\n\n<p>Como resultado de la revisi\u00f3n, se definieron <strong>cinco<\/strong> criterios de an\u00e1lisis, que estructuran la evaluaci\u00f3n e incorporaci\u00f3n de tecnolog\u00edas en el \u00e1mbito hospitalario: estrat\u00e9gica, contexto organizacional, cl\u00ednica, seguridad e impacto econ\u00f3mico y financiero (ver Tabla 4<a><\/a><a>)<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Tabla 4. Resumen de los criterios de Evaluaci\u00f3n<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>Criterio de an\u00e1lisis<\/strong><\/td><td><strong>Alcance y acciones a desarrollar en la categor\u00eda<\/strong><strong> <\/strong><strong><\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>Estrat\u00e9gico<\/strong><\/td><td>Indagar acerca de la pertinencia de la tecnolog\u00eda evaluada seg\u00fan el portafolio de servicios y las necesidades frente al mercado y en el marco de la alineaci\u00f3n con resultados en salud. Analizar las implicaciones estrat\u00e9gicas asociadas a la introducci\u00f3n de la tecnolog\u00eda evaluada. &nbsp;<\/td><\/tr><tr><td><strong>Cl\u00ednico<\/strong><\/td><td>&nbsp; Demostrar la aplicaci\u00f3n cl\u00ednica de la tecnolog\u00eda, incluyendo medidas de desenlaces relativas y\/o absolutas a partir de una revisi\u00f3n sistem\u00e1tica de la literatura. Las preferencias y los desenlaces de inter\u00e9s reportadas por los pacientes pueden ser relevantes. &nbsp;<\/td><\/tr><tr><td><strong>Seguridad<\/strong><\/td><td>&nbsp; Documentar los potenciales efectos adversos y secundarios asociados al uso de la tecnolog\u00eda de manera complementaria a la revisi\u00f3n sistem\u00e1tica de la literatura, incorporando adem\u00e1s un listado de eventos asociados a tecnovigilancia seg\u00fan diferentes instancias regulatorias en salud locales e internacionales. &nbsp;<\/td><\/tr><tr><td><strong>Contexto organizacional<\/strong><\/td><td>&nbsp; Identificar y comprender las necesidades relacionadas con la tecnolog\u00eda evaluada, as\u00ed como las consecuencias operativas de su implementaci\u00f3n en aspectos como infraestructura, recursos adicionales, consideraciones t\u00e9cnicas, legales y comerciales, impactos y resultados, capacidades institucionales, pertinencia y alineaci\u00f3n con normas de habilitaci\u00f3n de servicios, disponibilidad o necesidades emergentes para su operaci\u00f3n. &nbsp;<\/td><\/tr><tr><td><strong>Econ\u00f3mico y financiero<\/strong><\/td><td>Estimar todos los costos relevantes asociados a herramientas para la incorporaci\u00f3n y uso de la tecnolog\u00eda evaluada, as\u00ed como proyectar los ingresos derivados de los servicios asociados a la misma. Calcular m\u00e9tricas de valoraci\u00f3n econ\u00f3mica para la toma de decisiones acerca de las herramientas de compra de la tecnolog\u00eda bajo evaluaci\u00f3n.<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p>Fuente: Elaboraci\u00f3n de los autores.<\/p>\n\n\n\n<p>Antes de abordar los criterios de evaluaci\u00f3n, se recomienda realizar una descripci\u00f3n de la tecnolog\u00eda con relaci\u00f3n a la indicaci\u00f3n. De esta forma, se garantizar\u00e1 mayor claridad y precisi\u00f3n al momento de analizar la informaci\u00f3n para cada criterio. Para esto es necesario incluir uso cl\u00ednico, tipos de tecnolog\u00edas disponibles para el uso cl\u00ednico, grado penetraci\u00f3n o existencia en el mercado en t\u00e9rminos de su patente o registro nacional e idealmente mundial. Para mayor ilustraci\u00f3n, se plantea un ejemplo para caso de hipotermia terap\u00e9utica.<strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong><em>Nombre de la tecnolog\u00eda:<\/em><\/strong><em> hipotermia terap\u00e9utica.<\/em> <em>&nbsp;<\/em> <strong><em>Uso cl\u00ednico: <\/em><\/strong><em>en encefalopat\u00eda hip\u00f3xica isqu\u00e9mica (EHI) del reci\u00e9n nacido como consecuencias de la falta de ox\u00edgeno y\/o la falta de una perfusi\u00f3n tisular adecuada.<\/em> <em>&nbsp;<\/em> <strong><em>Descripci\u00f3n de la tecnolog\u00eda:<\/em><\/strong><em> el objetivo de la hipotermia terap\u00e9utica es reducir la temperatura de los ganglios basales a 32-34\u00b0C. En los reci\u00e9n nacidos con EHI existen dos formas de implementar este tipo de terapia: el enfriamiento de todo el cuerpo y el enfriamiento selectivo de la cabeza en los casos de hipotermia sist\u00e9mica leve. Se utilizan sistemas de regulaci\u00f3n t\u00e9rmica con el prop\u00f3sito de monitorizar y controlar la temperatura del paciente.<\/em> <em><br><\/em> <em>&nbsp;<\/em> <strong><em>Tipos de tecnolog\u00edas disponibles en el mercado:<\/em><\/strong> <img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"565\" height=\"209\" src=\"\"><strong><\/strong><em><\/em> Fuente: tomado de <strong>(49)<\/strong>. &nbsp; &nbsp;<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a id=\"_Toc110286878\">2.1.1. Estrat\u00e9gico<\/a><\/h3>\n\n\n\n<p>Toda evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas en el hospital debe considerar que el uso potencial est\u00e9 alineado con su portafolio de servicios o estrategia corporativa y, en caso contrario, analizar las implicaciones de ello, especialmente para la apertura de nuevos servicios.<\/p>\n\n\n\n<p>En la evaluaci\u00f3n de este componente es necesario primero conocer la plataforma estrat\u00e9gica, las l\u00edneas de servicios ofrecidos actualmente, as\u00ed como los planes de gesti\u00f3n tecnol\u00f3gica en el mediano y largo plazo.<\/p>\n\n\n\n<p>El desarrollo de la evaluaci\u00f3n del componente estrat\u00e9gico debe garantizar la pertinencia de la tecnolog\u00eda a evaluar y su congruencia con el alcance y la misi\u00f3n del prestador en la oferta de servicios, as\u00ed como las necesidades propias del mercado. Adem\u00e1s, tambi\u00e9n se deben tener en cuenta la equidad y el acceso a la asistencia generados por la incorporaci\u00f3n de la nueva tecnolog\u00eda. Por otra parte, se deben abordar las implicaciones \u00e9ticas del uso de la nueva tecnolog\u00eda. Por ejemplo, el fabricante de una tecnolog\u00eda en particular puede argumentar que su producto es superior a los comparadores, pero s\u00f3lo estar\u00eda disponible para un segmento espec\u00edfico de la poblaci\u00f3n (quiz\u00e1s por su mayor costo), mientras los comparadores pueden estar disponibles para todos (50). Adem\u00e1s, debe existir un compromiso pol\u00edtico por parte de la alta gerencia o direcci\u00f3n del hospital, que garantice el respaldo a los procesos de evaluaci\u00f3n de las nuevas tecnolog\u00edas.<\/p>\n\n\n\n<p><strong><u>Pasos para documentar el componente estrat\u00e9gico:<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><em><u>Paso 1:<\/u><\/em><em> solicitar y revisar el plan estrat\u00e9gico de la instituci\u00f3n y su portafolio de servicios y determinar si existe o no alineaci\u00f3n de la tecnolog\u00eda evaluada con la estrategia.<\/em><em><\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em><u>Paso 2:<\/u><\/em><em> indagar con el personal administrativo y asistencial los beneficios y pertinencia del uso de la tecnolog\u00eda solicitada.<\/em><em><\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em><u>Paso 3:<\/u><\/em><em> analizar las necesidades y composici\u00f3n del mercado del servicio para el cual ser\u00e1 usada la tecnolog\u00eda evaluada. <\/em><em><\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em><u>Paso 4:<\/u><\/em><em> evaluar si existe coherencia estrat\u00e9gica o necesidad frente al mercado, considerar una referenciaci\u00f3n institucional<a href=\"#_ftn6\" id=\"_ftnref6\"><strong>[6]<\/strong><\/a>.<u> En caso negativo, <\/u>se debe justificar las implicaciones de su incorporaci\u00f3n y uso en caso de ser recomendada.<\/em><em><\/em><\/p>\n\n\n\n<p>A continuaci\u00f3n, se proponen una serie de preguntas orientadoras para el desarrollo de este componente:<\/p>\n\n\n\n<ol style=\"list-style-type:lower-alpha\" class=\"wp-block-list\">\n<li>\u00bfExiste autorizaci\u00f3n de uso de la tecnolog\u00eda en el pa\u00eds por parte de la agencia reguladora sanitaria (por ejemplo, en Colombia INVIMA)? S\u00ed__ No___<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>La tecnolog\u00eda evaluada corresponde al tipo de portafolio de servicios de salud ofertados por la instituci\u00f3n S\u00ed___ No____ (En caso de respuesta negativa tenga presente que puede existir una incompatibilidad para prestarlo si fuera necesaria la habilitaci\u00f3n de un nuevo servicio, elemento a consideraci\u00f3n en las conclusiones de la evaluaci\u00f3n).<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Describa a qu\u00e9 servicios o \u00e1reas del hospital contribuir\u00e1 la tecnolog\u00eda:<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>La tecnolog\u00eda evaluada existe en las instituciones del sector o en la regi\u00f3n del \u00e1rea de influencia de la instituci\u00f3n. S\u00ed ___ No ___.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>En qu\u00e9 instituciones de la ciudad o la regi\u00f3n se dispone de la tecnolog\u00eda a evaluar.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td>Regi\u00f3n<\/td><td>Instituci\u00f3n<\/td><td>Tecnolog\u00eda<\/td><td>Existencia u ofertada (S\u00ed o No)<\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p><strong>Nota: <\/strong>en caso existir instituciones de la misma complejidad en la regi\u00f3n o ciudad, se debe aplicar una entrevista con las \u00e1reas de contrataci\u00f3n o comercial que permita identificar si se dispone de este servicio y con el \u00e1rea cl\u00ednica o de ingenier\u00eda de cu\u00e1l es la tecnolog\u00eda de que dispone la instituci\u00f3n encuestada.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Describa cu\u00e1l es el aporte que puede generar a la competitividad o al mercado de salud la tecnolog\u00eda objeto de evaluaci\u00f3n. Por ejemplo, la disponibilidad la tecnolog\u00eda aporta por su impacto en la mejora de la oportunidad en la atenci\u00f3n. Determine si se presentan ahorros por personal o por insumos y registre si se tiene estudios locales en las observaciones.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>Aspecto a determinar<\/strong><\/td><td><strong>S\u00ed<\/strong><\/td><td><strong>No<\/strong><\/td><td><strong>Observaci\u00f3n<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>Aumento en el n\u00famero de actividades con la tecnolog\u00eda disponible<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>Disminuci\u00f3n en los costos por ahorros de personal<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>Disminuci\u00f3n en los costos por ahorros de insumos<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>Satisfacci\u00f3n manifestada por los usuarios<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a id=\"_Toc110286879\">2.1.2 Cl\u00ednico<\/a><\/h3>\n\n\n\n<p>Para que la ETES en el \u00e1mbito hospitalario sea de alta calidad y relevancia, los m\u00e9todos deben seguir los est\u00e1ndares reconocidos internacionalmente (3,24,51\u201356). En el caso hospitalario para documentar los desenlaces cl\u00ednicos es necesario realizar una revisi\u00f3n sistem\u00e1tica de la literatura, que incluya publicaciones indexadas y literatura gris. Las bases de datos, los registros hospitalarios rutinarios o incluso la propia investigaci\u00f3n primaria tambi\u00e9n son apropiados, dependiendo del aspecto (cl\u00ednico, seguridad, econ\u00f3mico, organizacional) que se eval\u00fae (50).<\/p>\n\n\n\n<p>El punto de partida es la definici\u00f3n o establecimiento de una pregunta TICO (Tecnolog\u00eda, Indicaci\u00f3n, Comparador, Desenlace (Outcome en ingl\u00e9s)) para evaluar esta dimensi\u00f3n. En la mayor\u00eda de los casos, las necesidades del contexto organizacional, el impacto y los recursos de la tecnolog\u00eda suelen ser imprescindibles (ver Tabla 5). Adicionalmente se recomienda incluir los componentes de Necesidades e Impacto (Ni) y Recursos (R), con el fin de orientar la evaluaci\u00f3n de forma integral. Es posible que uno o varios de los dominios de la evaluaci\u00f3n ya se hayan abordado en otros informes de ETES, por lo que la primera aproximaci\u00f3n para responder la pregunta TICO puede ser la b\u00fasqueda de informes de ETES basadas en hospitales o ETES anteriores. Lo anterior se puede realizar a trav\u00e9s de una b\u00fasqueda sistem\u00e1tica de la literatura que permita recopilar ejemplos relevantes de manuales y herramientas en el \u00e1mbito hospitalario y en ETES. Se recomienda tener en cuenta los principios de b\u00fasqueda sistem\u00e1tica de la Colaboraci\u00f3n Cochrane (47,57,58), ya que pueden aplicarse a todos los aspectos de la evaluaci\u00f3n y no s\u00f3lo a la eficacia\/efectividad (3,50).<\/p>\n\n\n\n<p><strong><u>Pasos para realizar la revisi\u00f3n r\u00e1pida y sistem\u00e1tica de la literatura<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><em><u>Paso 1.<\/u> Formular y definir la pregunta TICO\/PICO (ver <\/em>Tabla 5<em>).<\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em><u>Paso 2.<\/u> Desarrollar una estrategia de b\u00fasqueda basada en la(s) pregunta(s) de investigaci\u00f3n del paso 1 con los respectivos criterios de inclusi\u00f3n y exclusi\u00f3n <\/em>(50)<em>. Se recomienda combinar palabras o t\u00e9rminos claves relacionadas con la enfermedad, la tecnolog\u00eda y los tipos de publicaci\u00f3n para obtener el mayor n\u00famero de resultados.<\/em> <em>Se recomienda no utilizar el idioma de la publicaci\u00f3n como criterio de b\u00fasqueda por la posibilidad de exclusi\u00f3n de literatura relevante en idiomas distintos al ingl\u00e9s o el espa\u00f1ol <\/em>(50,57)<em>.<\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em><u>Paso 3.<\/u> Buscar en bases de datos indexadas como MEDLINE a trav\u00e9s de PubMed u Ovid, Cochrane Library, Centre for Reviews and Dissemination CRD, TripDatabase, Database of Abstracts of Reviews of Effects DARE, LILACS, y en fuentes de literatura gris como agencias de evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas sanitarias (International Network of Agencies for Health Technology Asessment INAHTA), proyectos globales de ETES como EUnetHTA y en la Base Regional de Informes de Evaluaci\u00f3n de Tecnolog\u00edas en Salud de las Am\u00e9ricas (BRISA) y financiadores de salud <\/em>(ver Tabla 6).<em> La documentaci\u00f3n de las fuentes de informaci\u00f3n es de suma importancia para la transparencia de un informe de ETES en el \u00e1mbito hospitalario. Tanto las fuentes que proporcionaron informaci\u00f3n \u00fatil como las que no lo hicieron deben incluirse en el reporte (1,9,10).<\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em><u>Paso 4.<\/u> Selecci\u00f3n de referencias. Aplicando criterios de selecci\u00f3n (criterios de inclusi\u00f3n y exclusi\u00f3n) a los t\u00edtulos y res\u00famenes de los art\u00edculos. Esta primera selecci\u00f3n se refiere m\u00e1s a la relevancia que a la calidad de los estudios (9).<\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em><u>Paso 5.<\/u> Evaluaci\u00f3n cr\u00edtica de la evidencia. Los estudios disponibles se someter\u00e1n a una evaluaci\u00f3n cr\u00edtica de su calidad mediante la evaluaci\u00f3n del documento completo. Los que cumplan los est\u00e1ndares de calidad definidos se seleccionar\u00e1n definitivamente para su inclusi\u00f3n en la s\u00edntesis de evidencia. Se han desarrollado jerarqu\u00edas de dise\u00f1o de estudios, denominadas niveles de evidencia, en las que los ECA o los metan\u00e1lisis a partir de ECA suelen clasificarse como el nivel de evidencia m\u00e1s alto porque son el dise\u00f1o de estudio con menos probabilidades de proporcionar resultados sesgados. El umbral de inclusi\u00f3n de los estudios puede basarse en esas jerarqu\u00edas; sin embargo, puede depender de la calidad media de toda la evidencia (por ejemplo, si no se han realizado ECA sobre el tema de estudio, pueden incluirse otros tipos de estudios) (9). Existen instrumentos o listas de comprobaci\u00f3n\/puntuaci\u00f3n para la evaluaci\u00f3n de la calidad, como la Assessment of Multiple Systematic Reviews (AMSTAR)(15) para revisiones sistem\u00e1ticas, AGREE-II (16) para gu\u00edas de pr\u00e1ctica cl\u00ednica, Risk of Bias (ROB) 2 para ECA<\/em>(59)<em>, Escala de Newcastle-Ottawa para estudios anal\u00edticos observacionales <\/em>(60)<em> y la lista COSMIN <\/em>(61)<em>. Este paso debe reportarse de forma transparente.<\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em><u>Paso 6.<\/u> Informar la evidencia seleccionada. Se recomienda informar este proceso de forma comprensible y transparente y preferiblemente debe ser descrito seg\u00fan las directrices de Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) (13). Se recomienda que al menos dos revisores seleccionen la literatura que se incluir\u00e1 y, al informar sobre la metodolog\u00eda, debe indicarse si este paso fue realizado por uno o m\u00e1s revisores y c\u00f3mo se manejaron los desacuerdos (9,10).&nbsp;<\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em><u>Paso 7.<\/u> An\u00e1lisis de resultados .Se deben describir la identificaci\u00f3n de los desenlaces, el n\u00famero de participantes, el n\u00famero de estudios, el dise\u00f1o de los estudios, riesgos de sesgos, inconsistencias, evidencia indirecta y los resultados estad\u00edsticos claves en t\u00e9rminos de fuerzas de asociaci\u00f3n (riesgo relativo RR, odds ratio OR, Hazard ratio HR, diferencia de medias DM o diferencia estandarizada de medias (DEM) y sus correspondientes medidas de incertidumbre (intervalos de confianza o intervalos de credibilidad) <\/em>(4)<em>.<\/em><\/p>\n\n\n\n<p><a>Tabla <\/a>5. Estructura de la pregunta TICO-NiR. Tomado de AdhopHTA y adaptado por desarrolladores<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td>T (Tecnolog\u00eda)<\/td><td>Nombre de la tecnolog\u00eda que ser\u00e1 evaluada, tipo, clasificaci\u00f3n, dosis. Se debe describir en detalle para diferenciarla de otras tecnolog\u00edas comparables.<\/td><\/tr><tr><td>I (Indicaci\u00f3n)<\/td><td>Indicaci\u00f3n, enfermedad o condici\u00f3n a la que es dirigida.Poblaci\u00f3n que recibir\u00e1 el tratamiento\/servicio.Prop\u00f3sito de uso de la tecnolog\u00eda.<\/td><\/tr><tr><td>C (Comparadores)<\/td><td>Otras tecnolog\u00edas opcionales a la de intervenci\u00f3n que pueden ser alternativas cl\u00ednicas relevantes a la tecnolog\u00eda a evaluar.<\/td><\/tr><tr><td>O (Outcomes)<\/td><td>Los desenlaces o resultados relevantes que se pueden obtener con la tecnolog\u00eda.<\/td><\/tr><tr><td>NI (Necesidades e impacto)<\/td><td>Necesidades del contexto organizacional: infraestructura, talento humano, modelo de atenci\u00f3n, configuraciones t\u00e9cnicas, an\u00e1lisis del uso e implementaci\u00f3n para la instituci\u00f3n.<\/td><\/tr><tr><td>R (Recursos)<\/td><td>Costos directos relevantes relacionados con la adquisici\u00f3n y uso de la tecnolog\u00eda, insumos, consumibles, mantenimiento, reparaci\u00f3n y otros recursos significativos para la operaci\u00f3n; estimaci\u00f3n de ingresos potenciales.<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p><a>Fuente: Elaboraci\u00f3n de los autores.<\/a><\/p>\n\n\n\n<p><a>Tabla <\/a>6. Fuentes de informaci\u00f3n para el desarrollo de una ETES en el \u00e1mbito hospitalario<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>Fuentes de informaci\u00f3n<\/strong><\/td><td><strong>Enlace<\/strong><\/td><\/tr><tr><td colspan=\"2\"><strong>Informes de Evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas sanitarias<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>Red Espa\u00f1ola de Agencias de Evaluaci\u00f3n de Tecnolog\u00edas Sanitarias (REDETS)<\/td><td>https:\/\/redets.sanidad.gob.es\/<\/td><\/tr><tr><td>Red Europea de Agencias de Evaluaci\u00f3n de Tecnolog\u00edas Sanitarias (EuneHTA)<\/td><td>https:\/\/www.eunethta.eu\/<\/td><\/tr><tr><td>Red Internacional de Evaluaci\u00f3n de Tecnolog\u00edas Sanitarias (INAHTA)<\/td><td>http:\/\/www.inahta.org\/publications\/<\/td><\/tr><tr><td>P\u00e1ginas web de las Agencias de Evaluaci\u00f3n de Tecnolog\u00edas Sanitarias de cada pa\u00eds<\/td><td>Colombia: Instituto de Evaluaci\u00f3n Tecnol\u00f3gica en Salud &#8211; <a href=\"http:\/\/www.iets.org.co\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">http:\/\/www.iets.org.co\/<\/a>&nbsp; Per\u00fa: Instituto de Evaluaci\u00f3n de Tecnolog\u00edas Sanitarias e Investigaci\u00f3n- <a href=\"https:\/\/ietsi.essalud.gob.pe\/\">https:\/\/ietsi.essalud.gob.pe\/<\/a> Brasil: Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (CONITEC)- <a href=\"http:\/\/www.conitec.gov.br\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">http:\/\/www.conitec.gov.br\/<\/a>&nbsp; Argentina: Red Argentina P\u00fablica de Evaluaci\u00f3n de Tecnolog\u00edas Sanitarias (RedARETS) &#8211; <a href=\"http:\/\/www.redarets.com.ar\/\">http:\/\/www.redarets.com.ar\/<\/a> Chile: Instituto de Salud P\u00fablica (ISP)- <a href=\"http:\/\/www.ispch.cl\/\">http:\/\/www.ispch.cl\/<\/a>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>PROSPERO (International Prospective Register of Systematic Reviews)<\/td><td>https:\/\/www.crd.york.ac.uk\/PROSPERO\/<\/td><\/tr><tr><td colspan=\"2\"><strong>Estudios secundarios \u2013 revisiones sistem\u00e1ticas<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>Center for Reviews and Dissemination (CRD)<\/td><td>https:\/\/www.york.ac.uk\/crd\/<\/td><\/tr><tr><td>Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)<\/td><td>https:\/\/www.ahrq.gov\/<\/td><\/tr><tr><td>Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH)<\/td><td>https:\/\/www.cadth.ca\/<\/td><\/tr><tr><td>Cochrane Database of Systematic Reviews (CDSR)<\/td><td>https:\/\/www.cochranelibrary.com\/<\/td><\/tr><tr><td>Pubmed Health \u2013 Reviews of clinical effectiveness research<\/td><td>https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/<\/td><\/tr><tr><td>National Institute for Health and Care Excellence (NICE)<\/td><td>https:\/\/www.nice.org.uk\/<\/td><\/tr><tr><td colspan=\"2\"><strong>Gu\u00edas de pr\u00e1ctica cl\u00ednica<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>Gu\u00eda salud<\/td><td>https:\/\/guiasalud.co\/<\/td><\/tr><tr><td>G-I-N international guideline library<\/td><td><a href=\"https:\/\/g-i-n.net\/\">https:\/\/g-i-n.net\/<\/a><\/td><\/tr><tr><td>Guideline Central-Clearinghouse<\/td><td><a href=\"https:\/\/www.guidelinecentral.com\/guidelines\/\">https:\/\/www.guidelinecentral.com\/guidelines\/<\/a><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p>Fuente: tomado de la Red de Evaluaci\u00f3n de Tecnolog\u00edas Sanitarias en el SSPA (62).<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><a id=\"_Toc110286880\">2.1.3. Seguridad<\/a><\/h2>\n\n\n\n<p>La seguridad se define como la capacidad de evitar que una intervenci\u00f3n en salud produzca un efecto no deseado derivado del uso de las tecnolog\u00edasen la atenci\u00f3n de los pacientes. Est\u00e1 relacionada con el da\u00f1o directo que pueden ocasionar las tecnolog\u00edas como toxicidad, discapacidad por radiaci\u00f3n, hipersensibilidad o con el da\u00f1o indirecto que podr\u00eda asociarse a la falta de entrenamiento o experiencia en el manejo de equipos o dispositivos m\u00e9dicos, la falta de mantenimiento de los mismos o la selecci\u00f3n err\u00f3nea del paciente. Los da\u00f1os indirectos a su vez, pueden ser atribuibles al profesional, al entorno y en circunstancias especiales al mismo paciente (20,41). Estos da\u00f1os pueden prevenirse con la aplicaci\u00f3n de buenas pr\u00e1cticas, mejorando el conocimiento y las habilidades de quienes intervienen en los procesos de atenci\u00f3n, y respecto de los pacientes, la identificaci\u00f3n de los grupos vulnerables implica especial atenci\u00f3n para prevenir la ocurrencia de estos eventos (20,41).<\/p>\n\n\n\n<p>Los eventos o incidentes durante el uso de las tecnolog\u00edas se clasifican como incidentes adversos serios, incidentes adversos no serios, eventos adversos serios, o eventos adversos no serios y su ocurrencia puede no tener implicaciones mayores en la salud del operador o del paciente, pero tambi\u00e9n podr\u00edan tener consecuencias m\u00e9dicas graves, que van desde una hospitalizaci\u00f3n prolongada, discapacidad permanente o incluso la muerte. (63,64).<\/p>\n\n\n\n<p>Cada pa\u00eds establece sus definiciones alrededor del marco de la tecnovigilancia, con sus propias agencias sanitarias regulatoria, para el caso de Colombia, por ejemplo, el instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos \u2013 INVIMA clasifica los eventos e incidentes adversos as\u00ed:<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Evento adverso serio:<\/strong> Evento no intencionado que pudo llevar a la muerte o al deterioro serio de la salud del paciente, del personal de salud o todo aquel que se vea implicado directa o indirectamente, como consecuencia de la utilizaci\u00f3n de un dispositivo m\u00e9dico. (63,64).<\/p>\n\n\n\n<p>Se considera como deterioro de la salud: Muerte, enfermedad o da\u00f1o que amenace la vida, da\u00f1o de una funci\u00f3n o estructura corporal, condici\u00f3n que requiera una intervenci\u00f3n m\u00e9dica o quir\u00fargica para prevenir un da\u00f1o permanente de una estructura o funci\u00f3n corporal, evento que lleve a una incapacidad permanente, evento que necesite una hospitalizaci\u00f3n o una prolongaci\u00f3n de la hospitalizaci\u00f3n, evento que sea el origen de una malformaci\u00f3n cong\u00e9nita. (63,64).<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Evento adverso no serio:<\/strong> Evento no intencionado, diferente a los que pudieron haber llevado a la muerte o al deterioro serio de la salud del paciente, del personal de salud o todo aquel que se vea implicado directa o indirectamente, como consecuencia de la utilizaci\u00f3n de un dispositivo o aparato de uso m\u00e9dico. (63,64).<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Incidente adverso serio:<\/strong> Potencial riesgo de da\u00f1o no intencionado que pudo haber llevado a la muerte o al deterioro serio de la salud del paciente, pero que por causa del azar o la intervenci\u00f3n de un profesional de la salud u otra persona, o una barrera de seguridad, no gener\u00f3 un desenlace adverso. (63,64).<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Incidente adverso no serio:<\/strong> Potencial riesgo de da\u00f1o no intencionado diferente a los que pudieron haber llevado a la muerte o al deterioro serio de la salud del paciente, pero que, por causa del azar o la intervenci\u00f3n de un profesional de la salud u otra persona, o una barrera de seguridad, no gener\u00f3 un desenlace adverso. (63,64).<\/p>\n\n\n\n<p>El componente de seguridad deber\u00e1 tener en cuenta el procedimiento de revisi\u00f3n de la literatura descrito en el componente cl\u00ednico con el fin de analizar los eventos adversos reportados en la literatura (premercado). Sin embargo, se requiere de una documentaci\u00f3n de incidentes y eventos adversos serios reportados en informes de tecnovigilancia (posmercado).<\/p>\n\n\n\n<p>En el caso espec\u00edfico de las evaluaciones de tecnolog\u00edas a nivel hospitalario se debe utilizar la referenciaci\u00f3n internacional para realizar la descripci\u00f3n de las tecnolog\u00edas teniendo en cuenta como m\u00ednimo los siguientes aspectos:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><em><u>Nombres de las tecnolog\u00edas.<\/u><\/em><\/li>\n\n\n\n<li><em><u>Descripci\u00f3n de la clasificaci\u00f3n seg\u00fan riesgo de acuerdo a registro sanitario.<\/u><\/em><\/li>\n\n\n\n<li><em><u>Clasificaci\u00f3n por familia de Dispositivos M\u00e9dicos.<\/u><\/em><\/li>\n\n\n\n<li><em><u>Estado de registros sanitarios o permisos de comercializaci\u00f3n en el pa\u00eds:<\/u><\/em><ul><li><em><u>Informaci\u00f3n sobre el titular de registro sanitario<\/u><\/em><\/li><\/ul><ul><li><em><u>Presentaci\u00f3n<\/u><\/em><\/li><\/ul><ul><li><em><u>Nombre comercial<\/u><\/em><\/li><\/ul><ul><li><em><u>Indicaciones de uso<\/u><\/em><\/li><\/ul><ul><li><em><u>Condiciones especiales y precauciones de uso,<\/u><\/em><\/li><\/ul>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><em><u>Incidentes y eventos adversos asociados al uso de la tecnolog\u00eda.<\/u><\/em><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li><em><u>Alertas sanitarias alrededor del mundo.<\/u><\/em><\/li>\n\n\n\n<li><em><u>Contexto y nivel de atenci\u00f3n en el que se emplea la tecnolog\u00eda, los equipos y los suministros para el apropiado uso de la tecnolog\u00eda.<\/u><\/em><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Este proceso tiene el prop\u00f3sito de facilitar la toma de decisiones, debido a que proporciona una idea clara de las caracter\u00edsticas y prestaciones de las diferentes tecnolog\u00edas bajo consideraci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>Los pasos espec\u00edficos para el desarrollo de la referenciaci\u00f3n internacional son los siguientes:<\/p>\n\n\n\n<p><strong><u>Pasos para realizar la referenciaci\u00f3n internacional<\/u><\/strong><strong><u><\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><em><u>Paso 1. Planeaci\u00f3n.<\/u><\/em><em> Se deben identificar las tecnolog\u00edas de inter\u00e9s y las caracter\u00edsticas que son objeto de la investigaci\u00f3n. El contexto en el cual se har\u00e1 la b\u00fasqueda, la identificaci\u00f3n clara y puntual de estos aspectos har\u00e1 que las b\u00fasquedas tengan mejores resultados. Se definen el \u00bfQu\u00e9? y el \u00bfC\u00f3mo? Por lo que se debe tener en cuenta como m\u00ednimo los siguientes aspectos:<\/em><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><em>S\u00edntesis del problema a investigar.<\/em><\/li>\n\n\n\n<li><em>Definici\u00f3n de la tecnolog\u00eda en salud de inter\u00e9s.<\/em><\/li>\n\n\n\n<li><em>Justificaci\u00f3n.<\/em><\/li>\n\n\n\n<li><em>Alcance.<\/em><\/li>\n\n\n\n<li><em>Objetivo de la evaluaci\u00f3n.<\/em><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><em><u>Paso 2. B\u00fasqueda e investigaci\u00f3n.<\/u><\/em><em> En el caso de medicamentos y dispositivos m\u00e9dicos debe realizarse una revisi\u00f3n de la informaci\u00f3n sobre vigilancia post-comercializaci\u00f3n para documentar, en caso de ser posible, identificar la proporci\u00f3n de eventos adversos asociados al uso de las tecnolog\u00edas de inter\u00e9s, con \u00e9nfasis en alertas sanitarias o Recalls.<\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em>Se recomienda que, dependiendo del pa\u00eds, poder identificar y buscar las p\u00e1ginas web de las agencias de inter\u00e9s que sean representativas como base de consulta para evaluar las tecnolog\u00edas, especialmente para dispositivos m\u00e9dicos, acorde con las necesidades propias del contexto.<\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em><u>Paso 3. Descripci\u00f3n y an\u00e1lisis de los resultados.<\/u><\/em><em> &nbsp;Se debe incluir en el informe de evaluaci\u00f3n la estructuraci\u00f3n de datos, identificaci\u00f3n de pr\u00e1cticas, discusi\u00f3n, an\u00e1lisis comparativo y la priorizaci\u00f3n de la informaci\u00f3n relevante de acuerdo con las organizaciones internacionales referenciadas.<\/em><\/p>\n\n\n\n<p>Se recomienda realizar la consulta de las siguientes fuentes:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Sistema de tr\u00e1mites en l\u00ednea &#8211; Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA).<\/li>\n\n\n\n<li>WHO &#8211; Uppsala Monitoring Centre.<\/li>\n\n\n\n<li>Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios \u2013 AEMPS.<\/li>\n\n\n\n<li>Agencia Nacional de seguridad de medicamentos y productos de salud (ANSM por su sigla en franc\u00e9s) de Francia.<\/li>\n\n\n\n<li>Agencia regulatoria para productos de medicina y salud (MHRA por su sigla en ingl\u00e9s) de Reino Unido.<\/li>\n\n\n\n<li>Agencia de Administraci\u00f3n de Alimentos y Drogas (FDA, por su sigla en ingl\u00e9s) de Estados Unidos<\/li>\n\n\n\n<li>Agencia Salud de Canad\u00e1 (HC-SC por su sigla en ingl\u00e9s).<\/li>\n\n\n\n<li>Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA por su sigla en portugu\u00e9s) de Brasil<\/li>\n\n\n\n<li>Agencia Sanitaria de Australia (TGApor su sigla en ingl\u00e9s).<\/li>\n\n\n\n<li>Colegio Americano de Ingenier\u00eda Cl\u00ednica (ACCE por su sigla en ingl\u00e9s)<\/li>\n\n\n\n<li>Asociaci\u00f3n para el avance de la Instrumentaci\u00f3n m\u00e9dica (AAMI por su sigla en ingl\u00e9s)<\/li>\n\n\n\n<li>Centro nacional de excelencia tecnol\u00f3gica en salud (CENETEC)<\/li>\n\n\n\n<li>ECRI Institute (organizaci\u00f3n de seguridad del paciente, certificada por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU)<\/li>\n\n\n\n<li>European Medicines Agency &#8211; EMA<\/li>\n\n\n\n<li>Bases de datos especializados nacionales e internacionales de tecnovigilancia.<\/li>\n\n\n\n<li>Otras agencias sanitarias del mundo, dependiendo de la tecnolog\u00eda.<\/li>\n\n\n\n<li>Fichas t\u00e9cnicas de dispositivos m\u00e9dicos<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong><u>Pasos para evaluar el componente de tecnovigilancia: <\/u><\/strong><em><\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em><u>Paso 1.<\/u><\/em><em> Identificar la tecnolog\u00eda a consultar y los procedimientos en los que se utiliza, teniendo claro cu\u00e1l es el nombre y la finalidad prevista para la que fue concebida la tecnolog\u00eda a evaluar.<\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em><u>Paso 2.<\/u><\/em><em> Ingresar a las p\u00e1ginas web de las agencias de seguridad listadas previamente (INVIMA, ECRI, FDA, etc.). En ellas es necesario identificar las secciones correspondientes de seguridad en dispositivos y equipos m\u00e9dicos e ingresar a las bases de datos correspondiente.<\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em><u>Paso 3.<\/u><\/em><em> Consultar si existe alguna alerta que se relacione con el dispositivo en cuesti\u00f3n y verificar el estado en el que se encuentra la misma (abierta, cerrada o en seguimiento). Seg\u00fan el caso, identificar las acciones que se tuvieron en cuenta para poner la alerta en el estado en el que se encontr\u00f3.<\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em><u>Paso 4.<\/u><\/em><em> Analizar los hallazgos y definir si es un elemento relevante dentro del proceso de evaluaci\u00f3n o no tiene injerencia en el mismo.<\/em><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">2.1.4. &nbsp;<a><\/a><a id=\"_Toc110286881\">Contexto organizacional<\/a><\/h2>\n\n\n\n<p>Las evaluaciones de tecnolog\u00edas sanitarias en el \u00e1mbito hospitalario no son directamente transferibles o extrapolables por las particularidades del contexto organizacional, social o cultural. Es por ello que se deben involucrar a las partes o \u00e1reas interesadas y sus intereses en la organizaci\u00f3n. Se deben considerar aspectos relacionados con el uso potencial de la tecnolog\u00eda evaluada, requerimientos o necesidades adicionales para su funcionamiento, canales de cooperaci\u00f3n o comunicaci\u00f3n, beneficios y riesgos potenciales, preferencias de los usuarios de la tecnolog\u00eda, entre otros (64).<\/p>\n\n\n\n<p>Teniendo en cuenta que esta dimensi\u00f3n responde a particularidades de cada instituci\u00f3n, es importante que se realice un trabajo interdisciplinario considerando la participaci\u00f3n de actores clave que intervienen en el proceso de ETES en el \u00e1mbito hospitalario: investigadores y equipo de trabajo del hospital. Esto permitir\u00e1 identificar las necesidades relacionadas con las herramientas de compra de nuevas tecnolog\u00edas y priorizar de acuerdo con los lineamientos estrat\u00e9gicos de la instituci\u00f3n, los planes a corto, mediano y largo plazo y los planes de inversi\u00f3n. A partir de esto, se identificar\u00e1 la disponibilidad de recursos para servicios susceptibles de renovaci\u00f3n tecnol\u00f3gica o, si es el caso, para la apertura de un nuevo servicio, que implica el cumplimiento de requisitos m\u00ednimos en el marco de la normatividad aplicable. Adicionalmente, ser\u00e1 importante garantizar una atenci\u00f3n segura y efectiva, que ayude a minimizar los riesgos inherentes al proceso de atenci\u00f3n, reduciendo a su vez costos adicionales que pueden resultar del uso de equipos o dispositivos m\u00e9dicos en condiciones inadecuadas. Se hace necesario recurrir a informaci\u00f3n relevante como los planes de mantenimiento, las fichas t\u00e9cnicas de los equipos, la experiencia de los operadores o especialistas usuarios de los equipos, para tener en cuenta todos los aspectos relevantes relacionados con las herramientas de compra de nuevas tecnolog\u00edas (65).<\/p>\n\n\n\n<p>Los aportes de algunos autores recomiendan recurrir al paradigma cuantitativo y cualitativo para este acercamiento (66). Entre las estrategias de recolecci\u00f3n de informaci\u00f3n de paradigma cualitativo, el desarrollo de grupos focales o entrevistas semiestructuradas han demostrado ser t\u00e9cnicas efectivas, teniendo en cuenta que estas permiten reconocer los conocimientos, experiencias, percepciones y opiniones de los participantes. A trav\u00e9s de estas t\u00e9cnicas, es posible evaluar programas y servicios en salud, enfatizando en la valoraci\u00f3n de necesidades, la identificaci\u00f3n de obst\u00e1culos, la evaluaci\u00f3n de la calidad de servicios, entre otros (67). En este caso, es importante recurrir a fuentes directas para obtener la informaci\u00f3n. Desde el hospital, ser\u00e1 importante involucrar de forma integral a las \u00e1reas que tienen inter\u00e9s en participar en la implementaci\u00f3n o uso de la tecnolog\u00eda, por ejemplo, las \u00e1reas administrativas, de planeaci\u00f3n financiera, ingenieros biom\u00e9dicos, personal de infraestructura y personal cl\u00ednico.<\/p>\n\n\n\n<p>El an\u00e1lisis de la informaci\u00f3n podr\u00e1 realizarse a partir de la codificaci\u00f3n del texto un \u00e1rbol categorial, que establezca una relaci\u00f3n entre los principales hallazgos y los objetivos de la exploraci\u00f3n (68). Para disminuir la probabilidad de que el an\u00e1lisis de la informaci\u00f3n tenga inconsistencias, se recomienda realizar un proceso de triangulaci\u00f3n de datos para verificar y comparar la informaci\u00f3n obtenida en diferentes momentos y a trav\u00e9s de diferentes m\u00e9todos (69).<\/p>\n\n\n\n<p>Desde el paradigma de investigaci\u00f3n cualitativo se ha propuesto el desarrollo de fases de forma din\u00e1mica y continua, entendiendo que no se opera siempre en el mismo esquema de acci\u00f3n, debido a que estas no tienen un principio ni un fin estrictamente definido y se pueden interrelacionar (70). Por lo tanto, a continuaci\u00f3n, se presenta el objetivo de cada fase:<\/p>\n\n\n\n<p><strong><u>Pasos para documentar el componente organizacional:<\/u><\/strong><strong><u><\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><em>Paso 1. <u>Trabajo de campo y recolecci\u00f3n de datos. <\/u>En esta fase, el equipo que est\u00e9 dirigiendo la evaluaci\u00f3n deber\u00e1 tener un acercamiento al contexto y se aplicar\u00e1n las t\u00e9cnicas de recolecci\u00f3n de datos para validar con actores clave del \u00e1rea administrativa y asistencial todos los aspectos que puedan estar involucrados en el uso e implementaci\u00f3n potencial de la tecnolog\u00eda evaluada. Se sugiere considerar aspectos relacionados con la infraestructura, recurso humano, aspectos legales y comerciales. <\/em><em><\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em><u>Paso 2. An\u00e1lisis de la informaci\u00f3n. <\/u><\/em><em>A partir de los hallazgos obtenidos y su interpretaci\u00f3n, se realizar\u00e1 el respectivo an\u00e1lisis a trav\u00e9s de estructuras de significado o categor\u00edas.<\/em><em><\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em><u>Paso 3. Documentaci\u00f3n del proceso.<\/u><\/em><em> La documentaci\u00f3n del proceso, deber\u00e1 plasmar los principales hallazgos con relaci\u00f3n a las dimensiones &nbsp;(Ver <\/em>Anexo 2. Categor\u00edas de an\u00e1lisis sobre aspectos organizacionales<em><\/em><em>) enmarcadas en este componente. El an\u00e1lisis cualitativo consistir\u00e1 en enunciar los significados, experiencias y opiniones otorgados por el personal del hospital, as\u00ed como el diagn\u00f3stico situacional en la instituci\u00f3n.<\/em><em><u><\/u><\/em><\/p>\n\n\n\n<p>A continuaci\u00f3n, se proponen unas preguntas orientadoras para el desarrollo del componente organizacional. La cuantificaci\u00f3n de los recursos identificados en este criterio ser\u00e1 descrita en el componente econ\u00f3mico y financiero.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><em><u>Infraestructura y redes:<\/u><\/em><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ol style=\"list-style-type:lower-alpha\" class=\"wp-block-list\">\n<li>\u00bfSe deben realizar cambios en infraestructura f\u00edsica para el correcto o adecuado funcionamiento de la tecnolog\u00eda? S\u00ed__ No___ \u00bfCu\u00e1les?<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>Tipo de intervenci\u00f3n<\/strong><\/td><td><strong>Necesidad<\/strong><\/td><td><strong>Intervenci\u00f3n<\/strong><\/td><td><strong>Costo estimado<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u00bfSe deben hacer cambios de redes de agua, alcantarillado o de redes el\u00e9ctricas para el correcto o adecuado funcionamiento de la tecnolog\u00eda? S\u00ed___ No___ \u00bfCu\u00e1les?<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>Tipo de intervenci\u00f3n<\/strong><\/td><td><strong>Necesidad<\/strong><\/td><td><strong>Intervenci\u00f3n<\/strong><\/td><td><strong>Costo estimado<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u00bfEs necesario realizar cambios en la climatizaci\u00f3n para el correcto o adecuado funcionamiento de la tecnolog\u00eda? S\u00ed__ No___ Descr\u00edbalos<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>Tipo de intervenci\u00f3n<\/strong><\/td><td><strong>Necesidad<\/strong><\/td><td><strong>Intervenci\u00f3n<\/strong><\/td><td><strong>Costo estimado<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u00bfSe deben realizar cambios para la correcta o adecuada disposici\u00f3n de materiales o residuos producidos por la tecnolog\u00eda? S\u00ed___ No___ \u00bfCu\u00e1les?<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>Tipo de intervenci\u00f3n<\/strong><\/td><td><strong>Necesidad<\/strong><\/td><td><strong>Intervenci\u00f3n<\/strong><\/td><td><strong>Costo estimado<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><em><u>Recurso Humano<\/u><\/em>:<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ol style=\"list-style-type:lower-alpha\" class=\"wp-block-list\">\n<li>N\u00famero de hora mes calculadas en el manejo de la tecnolog\u00eda para la oferta de servicios conducentes al logro del punto de equilibrio del valor presente neto en relaci\u00f3n con los costos de personal t\u00e9cnico, auxiliar y profesional.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>Personal<\/strong><\/td><td><strong>Se necesita (Si o No)<\/strong><\/td><td><strong>N\u00famero de horas<\/strong><\/td><td><strong>Costo por hora<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>Profesional 1<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>Profesional 2<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>T\u00e9cnico 1<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>T\u00e9cnico 2<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>Auxiliar 1<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>Auxiliar 2<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u00bfExisten perfiles definidos en la instituci\u00f3n o debe realizarse nueva contrataci\u00f3n? S\u00ed___ No____<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Nota: si se requiere de nuevo personal, tener esto presente en el c\u00e1lculo de costos de las tecnolog\u00edas, que deber\u00e1n incluirse en las conclusiones del informe.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><em><u>Impacto t\u00e9cnico:<\/u><\/em><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ol style=\"list-style-type:lower-alpha\" class=\"wp-block-list\">\n<li>\u00bfSe necesita de mantenimiento preventivo de la tecnolog\u00eda bajo evaluaci\u00f3n? Describa el mantenimiento requerido.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>En caso de equipo biom\u00e9dico determine por el \u00e1rea de ingenier\u00eda las horas de mantenimiento preventivo y el valor hora para el posterior c\u00e1lculo de costos. Por otra parte, cuando se haga la evaluaci\u00f3n de proponente identifique en la oferta las horas incluidas de forma gratuitas.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>Tecnolog\u00eda<\/strong><\/td><td><strong>Horas de mantenimiento preventivo<\/strong> <strong>(MP)<\/strong><\/td><td><strong>Valor hora MP<\/strong><\/td><td><strong>Horas de mantenimiento correctivo<\/strong> <strong>(MC)<\/strong><\/td><td><strong>Valor hora MC<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u00bfExisten accesorios adicionales que se requieran en la configuraci\u00f3n nueva de la tecnolog\u00eda que se piensa incorporar, descr\u00edbalos:<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>Accesorios<\/strong><\/td><td><strong>Costo<\/strong><\/td><td><strong>Empresas que lo ofertan<\/strong><\/td><td><strong>Observaciones<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u00bfSe necesitan equipos complementarios para el adecuado funcionamiento de la tecnolog\u00eda? Mencione y describa los equipos complementarios requeridos.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>Equipo complementario<\/strong><\/td><td><strong>Costo<\/strong><\/td><td><strong>Empresas que lo ofertan<\/strong><\/td><td><strong>Observaciones<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u00bfSe identifican los fallos m\u00e1s comunes reportados por la casa matriz de la tecnolog\u00eda a incorporar (Reportes ECRI)? S\u00ed__ No__ Descr\u00edbalos.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Nota: De manera complementaria y de ser posible, solicite un referenciaci\u00f3n institucional, para conocer los tiempos estimados fuera de producci\u00f3n con respecto a los fallos reportados. Tener en cuenta los tiempos de respuesta de los proveedores y tiempos de reparaci\u00f3n o mantenimiento.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u00bfLa tecnolog\u00eda bajo evaluaci\u00f3n cuenta con buenas pr\u00e1cticas de manufactura u otro tipo de certificaci\u00f3n? S\u00ed___ No___ Cu\u00e1les:<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><em><u>Ambiental:<\/u><\/em><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ol style=\"list-style-type:lower-alpha\" class=\"wp-block-list\">\n<li>\u00bfSe reportan efectos ambientales en aire, agua, suelo o ruido? S\u00ed___ No___<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>Cu\u00e1les:<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>Tipo de efecto<\/strong><\/td><td><strong>Valor de mitigaci\u00f3n<\/strong><\/td><td><strong>Costo de mitigaci\u00f3n<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>Aire<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>Agua<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>Suelo<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>Ruido<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>Otro<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u00bfQu\u00e9 tipo de desechos genera el equipo? Descr\u00edbalos<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Nota: describa el plan de intervenci\u00f3n y, si este afecta el valor del actual plan de residuos, estime el valor de la afectaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>Tipo de desecho<\/strong><\/td><td><strong>Costo de afectaci\u00f3n<\/strong><\/td><td><strong>Impacto en plan de residuos<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u00bfCu\u00e1ntos cc de agua y\/o kw de energ\u00eda consume por hora de uso de la tecnolog\u00eda en caso de aplicar? \u00bfCu\u00e1les son los costos de estos \u00edtems? Descr\u00edbalos e incluya el valor del aumento de consumo<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>Tipo de consumo<\/strong><\/td><td><strong>Unidad de medida<\/strong><\/td><td><strong>Cantidad<\/strong><\/td><td><strong>Costo<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>Agua<\/td><td>Cc<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>Energ\u00eda<\/td><td>kw<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><em><u>Legales y comerciales:<\/u><\/em><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ol style=\"list-style-type:lower-alpha\" class=\"wp-block-list\">\n<li>Empresas que ofertan la tecnolog\u00eda en el pa\u00eds.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>Tecnolog\u00eda<\/strong><\/td><td><strong>Marca<\/strong><\/td><td><strong>Distribuidor<\/strong><\/td><td><strong>Costo<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p>Solicitar oferta del mantenimiento preventivo-correctivo anual, donde se describan las condiciones del servicio, el costo y un listado de los consumibles y repuestos m\u00e1s relevantes, con las periodicidades de cambio sugeridas por el fabricante.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Identificaci\u00f3n de una matriz de riesgo por uso de la tecnolog\u00eda.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Riesgos:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Reputacionales<\/li>\n\n\n\n<li>Operacionales<\/li>\n\n\n\n<li>Financieros<\/li>\n\n\n\n<li>Legales<\/li>\n\n\n\n<li>Ambientales.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Es necesaria la adquisici\u00f3n de alg\u00fan tipo de seguro especial. S\u00ed__ No__<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>NOTA: incluya los costos de las p\u00f3lizas y dem\u00e1s requerimientos de aseguramiento.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Anexar con la entrega del equipo (esto debe quedar en el contrato):<\/li>\n\n\n\n<li>Registro sanitario.<\/li>\n\n\n\n<li>Propuesta de mantenimiento.<\/li>\n\n\n\n<li>Programa de capacitaci\u00f3n con tiempos estimados.<\/li>\n\n\n\n<li>Registro ante la FDA o comunidad europea.<\/li>\n\n\n\n<li>Lista de repuestos y accesorios m\u00e1s relevantes con su respectivo costo y frecuencia de cambio en los casos en que aplique.<\/li>\n\n\n\n<li>Certificaci\u00f3n de que no se cuenta con alertas sanitarias abiertas al momento de la entrega.<\/li>\n\n\n\n<li>Certificaciones a nivel nacional o internacional de las condiciones bajo las que es fabricada la tecnolog\u00eda que se recibe.<\/li>\n\n\n\n<li>Ficha t\u00e9cnica del equipo.<\/li>\n\n\n\n<li>Manual t\u00e9cnico y de usuario, en espa\u00f1ol.<\/li>\n\n\n\n<li>Carta de garant\u00eda que describa duraci\u00f3n de la misma y las condiciones bajo las que esta es atendida.<\/li>\n\n\n\n<li>Reporte de servicio con la descripci\u00f3n de las actividades de puesta en funcionamiento y estado en el que se entrega el equipo.<\/li>\n\n\n\n<li>Gu\u00eda de uso r\u00e1pido.<\/li>\n\n\n\n<li>En los casos en que aplique, certificado de calibraci\u00f3n.<\/li>\n\n\n\n<li>Certificaci\u00f3n de la inscripci\u00f3n del personal que se encarga de las actividades de mantenimiento ante la agencia regulatoria sanitaria.<\/li>\n\n\n\n<li>Certificado de que el equipo ha sido fabricado hace menos de un a\u00f1o al momento de la entrega.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong><br><\/strong><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">2.1.5. &nbsp;<a><\/a><a id=\"_Toc110286882\">Econ\u00f3mico y financiero<\/a><\/h2>\n\n\n\n<p>La evaluaci\u00f3n econ\u00f3mica o financiera de nuevas tecnolog\u00edas en el contexto hospitalario consiste en un an\u00e1lisis de ingresos y costos. Las fuentes de informaci\u00f3n pueden ser externas como consultas a proveedores; fuentes oficiales, como la autoridad sanitaria, de regulaci\u00f3n o tecnovigilancia; y fuentes internas como planes de inversi\u00f3n, estad\u00edsticas de servicios, planes de mantenimiento, manuales tarifarios, informes de productividad, entre otras. Estas fuentes proporcionan informaci\u00f3n necesaria para la estimaci\u00f3n de los flujos de ingresos y costos de las tecnolog\u00edas evaluadas. Este an\u00e1lisis es \u00fatil para la toma de decisiones pues permite priorizar inversiones, identificar los recursos inherentes al funcionamiento de los equipos, considerar los costos presentes y futuros y estimar ahorros potenciales con la implementaci\u00f3n de nuevas tecnolog\u00edas en los procesos de atenci\u00f3n en salud que ofrece el hospital.<\/p>\n\n\n\n<p>Dentro de este componente se deben identificar y proyectar los costos relacionados con la adquisici\u00f3n, uso y consecuencias de la potencial implementaci\u00f3n, incluyendo las consecuencias como los beneficios y riesgos asociados al uso de la tecnolog\u00eda. Adem\u00e1s de plantear un balance entre los costos y los beneficios, bajo este criterio se deben considerar todos aquellos recursos necesarios identificados en el contexto organizacional. De igual manera, es necesario complementar el an\u00e1lisis con evaluaciones econ\u00f3micas de tecnolog\u00edas en salud disponibles en la literatura(3).<\/p>\n\n\n\n<p><strong><u>Pasos para documentar el componente econ\u00f3mico y financiero:<\/u><\/strong><strong><u><\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><em><u>Paso 1.<\/u><\/em><em> Identificar los costos asociados a las herramientas de compra de la tecnolog\u00eda evaluada y los recursos adicionales para su puesta en funcionamiento (insumos, infraestructura, personal, etc.). Se recomienda solicitar informaci\u00f3n t\u00e9cnica y ofertas econ\u00f3micas a diferentes proveedores y, a partir de dicha fuente, &nbsp;tomar el precio de compra de las tecnolog\u00edas y disponerlo de forma comparativa con los datos adicionales de: proveedor, tipo de equipo, accesorios, conceptos incluidos en el precio (costos de transporte, instalaci\u00f3n, mantenimiento durante la garant\u00eda), garant\u00eda, vida \u00fatil, fecha de cotizaci\u00f3n y vigencia de la misma para disponer los resultados de la consulta a proveedores (ver <\/em>Tabla 7<em><\/em><em>). En caso de que se recomiende la incorporaci\u00f3n de la tecnolog\u00eda, es preciso que la anterior informaci\u00f3n sirva de insumo para el proceso complementario de gesti\u00f3n. <\/em><em><\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em><u>Paso 2.<\/u><\/em><em> Proyectar el flujo de inversi\u00f3n o los costos actuales y futuros seg\u00fan la vida \u00fatil de cada tecnolog\u00eda y estimar el costo anual equivalente (desembolso inicial, mantenimientos). Disponer en una tabla los a\u00f1os de vida \u00fatil de la tecnolog\u00eda evaluada, luego el costo de adopci\u00f3n de cada una de las alternativas consultadas (ver <\/em>Tabla 8<em><\/em><em>). En el primer a\u00f1o s\u00f3lo se tendr\u00e1 en cuenta la inversi\u00f3n, en los a\u00f1os siguientes, se incluyen los costos peri\u00f3dicos por el uso de la tecnolog\u00eda evaluada. Con estos datos, se procede a aplicar la f\u00f3rmula de valor presente neto, teniendo en cuenta la tasa de inter\u00e9s, la cual depender\u00e1 de la fuente de financiaci\u00f3n de las tecnolog\u00edas (cuando la fuente corresponda a recursos propios se sugiere tener en cuenta la tasa de inter\u00e9s utilizada para evaluaciones econ\u00f3micas a nivel nacional) y el per\u00edodo a evaluar (que equivale a cada a\u00f1o de vida \u00fatil del equipo). Con este par\u00e1metro calculado, se procede a estimar el costo anual equivalente mediante la f\u00f3rmula correspondiente: <\/em><em><\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em>Para calcular el Valor Presente Neto (VPN) se traen todos los flujos de caja al momento presente descont\u00e1ndolos a un tipo de inter\u00e9s determinado. <\/em><em><\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em>Por tanto, cada entrada y salida de efectivo se descuenta a su valor presente (VP). Luego se suman, tal y como establece la siguiente f\u00f3rmula: <\/em><em><\/em><\/p>\n\n\n\n\n\n<p><em>Donde:<\/em><em><\/em><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><em>Inversi\u00f3n inicial previa (<\/em><img decoding=\"async\" width=\"11\" height=\"19\" src=\"\"><em>): es el monto o valor del desembolso que la empresa har\u00e1 en el momento inicial de efectuar la inversi\u00f3n. <\/em><\/li>\n\n\n\n<li><em>Flujos netos de efectivo (<\/em><img decoding=\"async\" width=\"14\" height=\"19\" src=\"\"><em>): representan la diferencia entre los ingresos y gastos que podr\u00e1n obtenerse por la ejecuci\u00f3n de un proyecto de inversi\u00f3n durante su vida \u00fatil. <\/em><\/li>\n\n\n\n<li><em>Tasa de descuento (<\/em><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"7\" height=\"19\" src=\"\"><em>): tambi\u00e9n conocida como costo o tasa de oportunidad. es la tasa de retorno requerida sobre una inversi\u00f3n. Refleja la oportunidad perdida de gastar o invertir en el presente. <\/em><\/li>\n\n\n\n<li><em>&nbsp;<\/em><\/li>\n\n\n\n<li><em>N\u00famero de periodos de la vida \u00fatil de la tecnolog\u00eda (<\/em><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"9\" height=\"19\" src=\"\"><em>).<\/em><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><em>Por su parte, el costo anual equivalente es: <\/em><em><\/em><\/p>\n\n\n\n\n\n<p><em><u>Paso 3.<\/u><\/em><em> Identificar los servicios que se prestar\u00e1n con la tecnolog\u00eda evaluada y estimar el flujo de ingresos potenciales. Con base en el manual tarifario institucional, las tarifas reglamentarias o de referencia, se deben determinar las tarifas de los servicios que involucran el uso de la tecnolog\u00eda evaluada. <\/em><em><\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em>Se precisa estimar las frecuencias de uso a partir de las estad\u00edsticas institucionales y, en caso de tratarse de un servicio nuevo del hospital, se sugiere estimar la capacidad del equipo (ej. n\u00famero de ayudas diagn\u00f3sticas por d\u00eda en una jornada de 8 horas), de acuerdo con lo reportado por cada proveedor en las especificaciones t\u00e9cnicas. <\/em><em><\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em>Posteriormente, se calcula el flujo de ingresos potenciales con base en la cantidad anual de procedimientos asociados a la tecnolog\u00eda, se proyecta un incremento anual de la cantidad de procedimientos para multiplicar esa cantidad por la tarifa establecida para cada servicio, esto tendr\u00e1 como resultado un valor incremental por cada a\u00f1o de vida \u00fatil de la tecnolog\u00eda para las diferentes alternativas reportadas. <\/em><em><\/em><\/p>\n\n\n\n\n\n<p><em>Donde:<\/em><em><\/em><\/p>\n\n\n\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"19\" height=\"19\" src=\"\"><em>: ingreso proyectado del per\u00edodo <\/em><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"6\" height=\"19\" src=\"\"><em>.<\/em><em><\/em><\/p>\n\n\n\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"13\" height=\"19\" src=\"\"><em>: tarifa en el per\u00edodo <\/em><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"6\" height=\"19\" src=\"\"><em>. <\/em><em><\/em><\/p>\n\n\n\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"18\" height=\"19\" src=\"\"><em>: n\u00famero esperado anual de procedimientos.<\/em><em><\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em>El ingreso proyectado total se calcular\u00eda como el valor presente de los ingresos proyectados para toda la vida \u00fatil del equipo de acuerdo con la f\u00f3rmula descrita en el paso 2 (ver <\/em>Tabla 9<em><\/em><em>).<\/em><em><\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em><u>Paso 4.<\/u><\/em><em> Realizar una revisi\u00f3n r\u00e1pida de la literatura econ\u00f3mica disponible en relaci\u00f3n con estudios de costo-efectividad, con el fin de identificar estudios previos asociados a la tecnolog\u00eda de inter\u00e9s que proporcionen informaci\u00f3n de la relaci\u00f3n entre costos y consecuencias (en unidades monetarias, ganancias en salud o calidad de vida), preferiblemente en el \u00e1mbito hospitalario o en su defecto, desde la perspectiva del sistema de salud (agencias ETES), teniendo en cuenta las diferencias entre las perspectivas. Esto servir\u00e1 como referente para la discusi\u00f3n y recomendaciones. <\/em><em><\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em><u>Paso 5.<\/u><\/em><em> Describir si se dispone de modelos de compra de tecnolog\u00edas ofertadas en el mercado. Considerando tipo de relaci\u00f3n contractual, vigencias o temporalidad, tipo de transferencia de riesgo, mecanismos de seguimiento y ajuste. <\/em><em><\/em><\/p>\n\n\n\n<p>Tabla 7. Identificaci\u00f3n de costos y recursos asociados.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>Tecnolog\u00eda<\/strong><\/td><td><strong>Proveedor<\/strong><\/td><td><strong>Tipo de equipo<\/strong><\/td><td><strong>Accesorios<\/strong><\/td><td><strong>Precio<\/strong><\/td><td><strong>moneda<\/strong><\/td><td><strong>Incluye<\/strong><\/td><td><strong>Garant\u00eda<\/strong><\/td><td><strong>Vida \u00fatil<\/strong><\/td><td><strong>Fecha cotizaci\u00f3n<\/strong><\/td><td><strong>Vigencia<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><em>Alternativa 1<\/em><em><\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><\/tr><tr><td><em>Alternativa 2<\/em><em><\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td colspan=\"3\"><strong><em>Costos de adopci\u00f3n de la tecnolog\u00eda (se incluyen todos los costos en los que se incurren una vez y al inicio)<\/em><\/strong><\/td><\/tr><tr><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><td><strong><em>Alternativa 1<\/em><\/strong><\/td><td><strong><em>Alternativa 2<\/em><\/strong><\/td><\/tr><tr><td><em>1. Costo de compra<\/em><em><\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><\/tr><tr><td><em>2. Costo de instalaci\u00f3n<\/em><em><\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><\/tr><tr><td><em>3. Costos de capacitaci\u00f3n<\/em><em><\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><\/tr><tr><td><em>4. Costos de transporte<\/em><em><\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><\/tr><tr><td><em>5. Otros costos asociados <\/em><em><\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><\/tr><tr><td colspan=\"3\"><strong><em>Costos peri\u00f3dicos por el uso de la tecnolog\u00eda (anual)<\/em><\/strong><\/td><\/tr><tr><td><em>6. Mantenimiento<\/em><em><\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><\/tr><tr><td><em>7. Insumos<\/em><em><\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><\/tr><tr><td><em>8. Talento Humano<\/em><em><\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><\/tr><tr><td><em>9. Gastos generales<\/em><em><\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><\/tr><tr><td><em>10. Otros costos peri\u00f3dicos<\/em><em><\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p><a>Tabla <\/a>8. Proyecci\u00f3n de costos potenciales<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td colspan=\"3\"><strong><em>Valor presente neto<\/em><\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong><em>Vida \u00fatil (a\u00f1os)<\/em><\/strong><\/td><td><strong><em>Alternativa 1<\/em><\/strong><em><\/em><\/td><td><strong><em>Alternativa 2<\/em><\/strong><em><\/em><\/td><\/tr><tr><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><td><em><sup>&nbsp;<\/sup><\/em> <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"217\" height=\"39\" src=\"\"><em><\/em> <em><sup>&nbsp;<\/sup><\/em> <em>&nbsp;<\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em> <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"218\" height=\"39\" src=\"\"><em><\/em> <em>&nbsp;<\/em><\/td><\/tr><tr><td><em>2<\/em><em><\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td colspan=\"3\"><strong><em>Costo anual equivalente<\/em><\/strong><\/td><\/tr><tr><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><td><strong><em>Alternativa 1<\/em><\/strong><em><\/em><\/td><td><strong><em>Alternativa 2<\/em><\/strong><em><\/em><\/td><\/tr><tr><td><em>&nbsp;<\/em><\/td><td><em><sup>&nbsp;<\/sup><\/em> <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"194\" height=\"43\" src=\"\"><em><\/em><\/td><td><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"194\" height=\"43\" src=\"\"><br><em><\/em><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p><em>Donde: <\/em><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"12\" height=\"19\" src=\"\"><em>: <\/em><em>costo inicial; r: tasa de inter\u00e9s; T: n\u00famero de per\u00edodos (vida \u00fatil). <\/em><em><br><\/em><\/p>\n\n\n\n<p><a>Tabla <\/a>9. Proyecci\u00f3n de ingresos potenciales<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong><em>Productividad<\/em><\/strong><\/td><td colspan=\"2\"><strong><em>Alternativa 1<\/em><\/strong><\/td><td colspan=\"2\"><strong><em>Alternativa 2<\/em><\/strong><\/td><\/tr><tr><td><em>Incremento\/a\u00f1o<\/em><em><\/em><\/td><td colspan=\"2\"><em>%<\/em><em><\/em><\/td><td colspan=\"2\"><em>%<\/em><em><\/em><\/td><\/tr><tr><td><strong><em>Vida \u00fatil (a\u00f1os)<\/em><\/strong><\/td><td><strong><em>Cantidad<\/em><\/strong><\/td><td><strong><em>Ingresos<\/em><\/strong><\/td><td><strong><em>Cantidad<\/em><\/strong><em><\/em><\/td><td><strong><em>Ingresos<\/em><\/strong><\/td><\/tr><tr><td><em>1<\/em><em><\/em><\/td><td><em>N\u00b0 de procedimientos x incremento\/a\u00f1o<\/em><em><\/em><\/td><td><em>Cantidad x tarifa institucional<\/em><em><\/em><\/td><td><em>N\u00b0 de procedimientos x incremento\/a\u00f1o<\/em><em><\/em><\/td><td><em>Cantidad x tarifa institucional<\/em><em><\/em><\/td><\/tr><tr><td><em>2<\/em><em><\/em><\/td><td><em>N\u00b0 de procedimientos x incremento\/a\u00f1o<\/em><em><\/em><\/td><td><em>Cantidad x tarifa institucional<\/em><em><\/em><\/td><td><em>N\u00b0 de procedimientos x incremento\/a\u00f1o<\/em><em><\/em><\/td><td><em>Cantidad x tarifa institucional<\/em><em><\/em><\/td><\/tr><tr><td><em>Total<\/em><em><\/em><\/td><td><em>\u2211 cantidad<\/em><em><\/em><\/td><td><em>\u2211 ingresos<\/em><em><\/em><\/td><td><em>\u2211 cantidad<\/em><em><\/em><\/td><td><em>\u2211 ingresos<\/em><em><\/em><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p><strong><em>Balance de p\u00e9rdidas y\/o beneficios<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Si bien este componente no hace parte estrictamente del proceso de evaluaci\u00f3n para la incorporaci\u00f3n sino para la adquisici\u00f3n o compra, es importante tener en cuenta que se deber\u00eda realizar una proyecci\u00f3n del flujo de caja, esto es, la estimaci\u00f3n de las salidas (gastos) y entradas (ingresos) netas de dinero vinculadas al uso de la tecnolog\u00eda en un per\u00edodo determinado.<\/p>\n\n\n\n<p>Se recomienda disponer en una tabla los a\u00f1os de vida \u00fatil de la tecnolog\u00eda evaluada y de acuerdo con valor final del flujo de ingresos y gastos obtenido en los pasos anteriores, se calcula la diferencia entre ambos indicadores para cada alternativa reportada, finalmente, se calcula la tasa interna de retorno para identificar el porcentaje de beneficio o p\u00e9rdida que implica invertir en cualquiera de las alternativas (ver Tabla 10).<\/p>\n\n\n\n<p><a>Tabla <\/a>10. Balance de p\u00e9rdidas y beneficios<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong><em>Vida \u00fatil (a\u00f1os)<\/em><\/strong><\/td><td><strong><em>Alternativa 1<\/em><\/strong><\/td><td><strong><em>Alternativa 2<\/em><\/strong><\/td><td><strong><em>Alternativa 3<\/em><\/strong><\/td><\/tr><tr><td><em>1<\/em><em><\/em><\/td><td><em>Ingresos totales menos (-) gastos totales<\/em><em><\/em><\/td><td><em>Ingresos totales menos (-) gastos totales<\/em><em><\/em><\/td><td><em>Ingresos totales menos (-) gastos totales<\/em><em><\/em><\/td><\/tr><tr><td><em>2<\/em><em><\/em><\/td><td><em>Ingresos totales menos (-) gastos totales<\/em><em><\/em><\/td><td><em>Ingresos totales menos (-) gastos totales<\/em><em><\/em><\/td><td><em>Ingresos totales menos (-) gastos totales<\/em><em><\/em><\/td><\/tr><tr><td><em>Total<\/em><em><\/em><\/td><td><em>\u2211(ingresos &#8211; gastos)<\/em><em><\/em><\/td><td><em>\u2211(ingresos &#8211; gastos)<\/em><em><\/em><\/td><td><em>\u2211(ingresos &#8211; gastos)<\/em><em><\/em><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p><strong><br><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Cap\u00edtulo 3. Elaboraci\u00f3n y presentaci\u00f3n del informe y recomendaci\u00f3n final<\/p>\n\n\n\n<p>Tal como se ha evidenciado en este manual, la ETES en el \u00e1mbito hospitalario es un proceso que abarca diferentes tipos de procesos que sustentan la toma de decisiones, a partir de la discusi\u00f3n de la relaci\u00f3n entre el costo y los beneficios, riesgos o costos emergentes de la implementaci\u00f3n de cada tecnolog\u00eda (71). La evidencia que se obtenga a partir del proceso de evaluaci\u00f3n deber\u00e1 ser organizada en un informe que permita al tomador de decisiones reconocer los hallazgos principales a trav\u00e9s de informaci\u00f3n clara y concreta. La estructura planteada para la elaboraci\u00f3n del informe de evaluaci\u00f3n se presenta a continuaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Cap\u00edtulo 3. Recomendaciones para la presentaci\u00f3n del informe<\/h1>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a id=\"_Toc110286884\">3.1.1 Informaci\u00f3n b\u00e1sica<\/a><\/h3>\n\n\n\n<p>El informe debe incluir una primera p\u00e1gina de presentaci\u00f3n con los siguientes componentes:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong><u>Nombres de los autores:<\/u><\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Se recomienda mencionar los nombres de los autores por orden alfab\u00e9tico, indicando la filiaci\u00f3n o el departamento del hospital al que pertenecen.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong><u>Conflictos de inter\u00e9s:<\/u><\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Se deben indicar los posibles conflictos de inter\u00e9s que puedan tener quienes participaron durante el desarrollo de la evaluaci\u00f3n. Es importante recordar que estos conflictos surgen en situaciones donde un inter\u00e9s secundario (dinero, prestigio, ascenso social, etc.) prevalece sobre el primario (conocimientos, producci\u00f3n cient\u00edfica, bienestar de los pacientes) (72). A pesar de que el conflicto de inter\u00e9s no implica un mal comportamiento de la persona, la presencia de este puede influir en su juicio y su conducta, por lo que es mejor evitarlo. De esta forma, durante el proceso de evaluaci\u00f3n se garantizar\u00e1 la transparencia y se evitar\u00e1n los sesgos investigativos (72). Para reconocer los tipos de conflictos de inter\u00e9s que se pueden presentar ver Anexo 3. Tipos de conflictos de inter\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong><u>Revisores:<\/u><\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Se debe aclarar si participaron revisores internos o externos. Los revisores internos ser\u00e1n aquellos expertos o profesionales de la salud pertenecientes al hospital. De igual forma, en el proceso de evaluaci\u00f3n podr\u00e1n participar revisores externos, quienes ser\u00e1n expertos pertenecientes a otros hospitales, regiones o instituciones, siempre y cuando no tengan conflicto de inter\u00e9s (3).<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong><u>Financiadores:<\/u><\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Se debe detallar c\u00f3mo se ha financiado el estudio y el papel del financiador en el proceso de evaluaci\u00f3n. Indicar la fecha de realizaci\u00f3n y la fecha de publicaci\u00f3n del informe. Indicar el nombre de la instituci\u00f3n en la que se realiz\u00f3 la evaluaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong><u>Informaci\u00f3n de contacto:<\/u><\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Indicar el nombre completo, cargo, correo electr\u00f3nico, tel\u00e9fono, direcci\u00f3n o \u00e1rea del hospital para contactar en caso de presentarse alg\u00fan requerimiento de informaci\u00f3n o aclaraci\u00f3n sobre el reporte presentado.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong><u>Resumen ejecutivo estructurado:<\/u><\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>El informe deber\u00e1 incluir un resumen que ser\u00e1 una s\u00edntesis global del contenido del mismo y permitir\u00e1 a los tomadores de decisiones tener un panorama general sobre la recomendaci\u00f3n de la tecnolog\u00eda a trav\u00e9s de informaci\u00f3n muy concreta. Se sugiere que este resumen se formule en una tabla que tenga aproximadamente una p\u00e1gina de extensi\u00f3n (ver Tabla 11).<\/p>\n\n\n\n<p><a><\/a><a>Tabla <\/a>11. Formato sugerido para resumen ejecutivo<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>Nombre de la tecnolog\u00eda<\/strong><\/td><td><strong>Mencione el nombre de la tecnolog\u00eda a evaluar.<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>Indicaci\u00f3n<\/td><td>Realice una breve descripci\u00f3n de las indicaciones, condiciones o enfermedades para las que se eval\u00faa la tecnolog\u00eda.<\/td><\/tr><tr><td>Estrat\u00e9gico<\/td><td>Describa de forma concreta las principales implicaciones estrat\u00e9gicas de la tecnolog\u00eda, as\u00ed como el perfil y la cobertura del hospital.<\/td><\/tr><tr><td>Cl\u00ednico<\/td><td>Describa los principales hallazgos de la revisi\u00f3n r\u00e1pida de la literatura en los que se evidencie la aplicaci\u00f3n cl\u00ednica de la tecnolog\u00eda.<\/td><\/tr><tr><td>Seguridad<\/td><td>Detalle los posibles eventos adversos identificados, asociados a la implementaci\u00f3n de la tecnolog\u00eda.<\/td><\/tr><tr><td>Contexto organizacional<\/td><td>Se\u00f1ale de forma concreta las principales necesidades y el impacto que podr\u00eda tener la implementaci\u00f3n de la tecnolog\u00eda, seg\u00fan el proceso de evaluaci\u00f3n.<\/td><\/tr><tr><td>Impacto econ\u00f3mico<\/td><td>Describa los principales resultados de la estimaci\u00f3n de costos e ingresos asociados de la adquisici\u00f3n y uso de la tecnolog\u00eda. Describa los resultados de los indicadores financieros relevantes para la toma de decisiones.<\/td><\/tr><tr><td>Recomendaci\u00f3n para la incorporaci\u00f3n<\/td><td>Mencione la recomendaci\u00f3n y las principales consideraciones para sugerir esta decisi\u00f3n. S\u00ed se recomiendaRecomendaci\u00f3n condicionadaNo se recomienda Ofrecer brevemente la justificaci\u00f3n de la recomendaci\u00f3n en cada caso. &nbsp;<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><a id=\"_Toc110286885\">3.1.2 Contenido del reporte<\/a><\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong><u>Introducci\u00f3n y descripci\u00f3n de la tecnolog\u00eda evaluada<\/u><\/strong><strong><u>.<\/u><\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>En este apartado ser\u00e1 relevante abordar un breve marco conceptual y contextual sobre la tecnolog\u00eda y la indicaci\u00f3n para la cual se utilizar\u00e1, as\u00ed como una rese\u00f1a del perfil general, caracter\u00edsticas y funcionalidad de la tecnolog\u00eda evaluada. La Tabla 12 ofrece una serie de preguntas orientadoras para esta descripci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p><a>Tabla <\/a>12. Preguntas orientadoras para la descripci\u00f3n de la tecnolog\u00eda.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td>Elementos para reportar<\/td><td>Informaci\u00f3n para incluir<\/td><\/tr><tr><td>Informaci\u00f3n principal sobre la tecnolog\u00eda<\/td><td>\u00bfEn qu\u00e9 consiste la tecnolog\u00eda?\u00bfPara qu\u00e9 se utiliza la tecnolog\u00eda? \u00bfCu\u00e1les son los principales comparadores?\u00bfCu\u00e1les son los riesgos y beneficios?<\/td><\/tr><tr><td>Regulaci\u00f3n, autorizaciones y registros sanitarios<\/td><td>\u00bfEl proveedor cumple con las regulaciones exigidas por las autoridades competentes y el hospital para la comercializaci\u00f3n de las tecnolog\u00edas?\u00bfLa tecnolog\u00eda cuenta con los registros sanitarios vigentes?<\/td><\/tr><tr><td>Requerimientos de la t\u00e9cnica<\/td><td>\u00bfQui\u00e9n administra la nueva tecnolog\u00eda?\u00bfEn qu\u00e9 contexto y nivel de la pr\u00e1ctica cl\u00ednica se utiliza la nueva tecnolog\u00eda?\u00bfQu\u00e9 tipo de instalaciones especiales y suministros son necesarios para el uso apropiado de la tecnolog\u00eda?<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p>Fuente: Tomado de GANT (62).<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong><u>Alcance y delimitaci\u00f3n de la evaluaci\u00f3n<\/u><\/strong><strong><u>.<\/u><\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Los objetivos del proceso de evaluaci\u00f3n deber\u00e1n ser planteados en la primera parte del informe. Para esto, se sugiere utilizar la estructura de la pregunta TICO (73), as\u00ed como las <em>necesidades del contexto e impacto y recursos (NIR)<\/em>, que ser\u00e1n insumo para orientar tanto la evaluaci\u00f3n de los aspectos organizacionales como del impacto econ\u00f3mico. En la Tabla 12 se hace una breve descripci\u00f3n de la informaci\u00f3n que debe incluir cada componente.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><a id=\"_Toc110286886\">3.2.<\/a> Resultados por cada criterio<\/h2>\n\n\n\n<p>Esta parte del informe tendr\u00e1 como objetivo principal detallar c\u00f3mo se realiz\u00f3 la evaluaci\u00f3n. Por lo tanto, para cada criterio se deber\u00e1n documentar los procesos seguidos para encontrar y sintetizar la informaci\u00f3n (b\u00fasqueda de literatura, entrevistas, solicitudes de cotizaciones, consulta en bases de datos y dem\u00e1s fuentes sugeridas en el cap\u00edtulo 3) y los resultados obtenidos.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a id=\"_Toc110286887\">3.2.1. Estrat\u00e9gico<\/a><\/h3>\n\n\n\n<p>En el criterio estrat\u00e9gico se deber\u00e1 reportar la l\u00ednea estrat\u00e9gica del hospital, su perfil de servicios y su cobertura. Ser\u00e1 importante mostrar la afinidad o pertinencia de la tecnolog\u00eda evaluada con la plataforma estrat\u00e9gica y el portafolio de servicios, en caso negativo se debe justificar muy bien considerando las implicaciones para apertura y\/o habilitaci\u00f3n de nuevos servicios.<\/p>\n\n\n\n<p>Para reportar los resultados de este criterio, se sugiere incluir las preguntas planteadas en el Cap\u00edtulo 3.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a id=\"_Toc110286888\">3.2.2. Cl\u00ednico<\/a><\/h3>\n\n\n\n<p>El informe deber\u00e1 dar cuenta de la evidencia cl\u00ednica de la tecnolog\u00eda evaluada. Una forma presentar la evidencia es a trav\u00e9s de tablas de evidencia. Estas tablas permiten no s\u00f3lo describir y analizar los hallazgos, tambi\u00e9n son una manera de mostrar transparencia en el an\u00e1lisis, incluso si la s\u00edntesis es de tipo narrativo. La informaci\u00f3n contenida en las tablas de evidencia puede variar, dependiendo del tipo de estudios que se utilicen y del alcance de la evaluaci\u00f3n. Su objetivo es presentar de forma estructurada las fuentes de datos\/informaci\u00f3n, las preguntas relativas a su validez y calidad y sus resultados (50). Los campos que deben incluirse en las tablas de evidencia son:<\/p>\n\n\n\n<p>Referencia, a\u00f1o, pa\u00eds, preguntas de dise\u00f1o del tipo de estudio, entorno, caracter\u00edsticas de los pacientes y subgrupos, intervenciones, caracter\u00edsticas de la intervenci\u00f3n, desenlaces medidos y m\u00e9todos, resultados y la puntuaci\u00f3n de calidad (si se utiliza) (50). Ver ejemplo en Tabla 13 .<\/p>\n\n\n\n<p><a>Tabla <\/a>13. Ejemplo de tabla de evidencia<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td>Referencia<\/td><td>A\u00f1o<\/td><td>Pa\u00eds<\/td><td>Tipo de estudio<\/td><td>Caracter\u00edsticas de los pacientes y subgrupos incluidos<\/td><td>Intervenci\u00f3n<\/td><td>Comparaci\u00f3n<\/td><td>Desenlaces medidos<\/td><td>Riesgo de sesgos<\/td><td>Resultados estad\u00edsticos<\/td><\/tr><tr><td>Referencia del estudio\/DOI<\/td><td>Ej. XX\/XX\/20XX<\/td><td>Ej. Colombia<\/td><td>Ej. ECA<\/td><td>Ej. Grado de severidad<\/td><td>Grupo 1 (N=XX) &nbsp; Subgrupos relevantes &nbsp; Grupo 1.1 (n=XX)<\/td><td>Grupo 2 (N=XX) &nbsp; Subgrupos relevantes &nbsp; Grupo 2.1 (n=XX)<\/td><td>Primarios: mortalidad &nbsp; Secundarios: morbilidad, efectos adversos<\/td><td>RoB 2: Alto riesgo de sesgo<\/td><td>Ej. RR (IC95%)<\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td colspan=\"10\">ECA: Ensayos Cl\u00ednicos Aleatorizados; IC95%: intervalo de confianza al 95%; N: n\u00famero de pacientes aleatorizados incluidos; n: subgrupos relevantes; RoB 2: Risk of Bias 2; RR: riesgo relativo<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p>Despu\u00e9s de la presentaci\u00f3n de los estudios seleccionados y sus resultados, se debe realizar la interpretaci\u00f3n de estos, siempre teniendo en cuenta la pregunta que gu\u00eda la ETES y su importancia para la toma de decisiones sobre la tecnolog\u00eda. Se debe considerar la significancia estad\u00edstica y cl\u00ednica de los resultados, haciendo observaciones sobre las medidas estad\u00edsticas y de asociaci\u00f3n (riesgo relativo, odds ratio, n\u00famero necesario para tratar, n\u00famero necesario para da\u00f1ar), as\u00ed como el tama\u00f1o del efecto y el intervalo de confianza de las medidas analizadas (74). Adem\u00e1s, se deben considerar las diferencias poblacionales y epidemiol\u00f3gicas, las condiciones necesarias y la viabilidad de la incorporaci\u00f3n de la tecnolog\u00eda para cada contexto en el que se realice la evaluaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a id=\"_Toc110286889\">3.2.3. Seguridad<\/a><\/h3>\n\n\n\n<p>Respecto al criterio de seguridad se deben informar c\u00f3mo se obtuvieron todos los posibles eventos o da\u00f1os relacionados con el uso de la tecnolog\u00eda en forma de tabla resumen (ver Tabla 14), considerando el ciclo de una tecnolog\u00eda <em>(premercado -evaluaci\u00f3n de eficacia y seguridad- y posmercado -tecnovigilancia-)<\/em>.<\/p>\n\n\n\n<p><a><\/a><a>Tabla <\/a>14. B\u00fasqueda de alertas sanitarias<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td>Agencia sanitaria\/actor<\/td><td>Reporte alarma o alerta<\/td><\/tr><tr><td>Sistema de tr\u00e1mites en l\u00ednea \u2013 Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)<\/td><td>S\u00ed \u00bfCu\u00e1l (es)? o Ninguna<\/td><\/tr><tr><td>WHO \u2013 Uppsala Monitoring Centre<\/td><td>S\u00ed \u00bfCu\u00e1l (es)? o Ninguna<\/td><\/tr><tr><td>Food and Drug Administration \u2013 FDA<\/td><td>S\u00ed \u00bfCu\u00e1l (es)? o Ninguna<\/td><\/tr><tr><td>Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios \u2013 AEMPS<\/td><td>S\u00ed \u00bfCu\u00e1l (es)? o Ninguna<\/td><\/tr><tr><td>Otras agencias &nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p>Las diferentes fuentes de datos sobre seguridad deben documentarse, teniendo en cuenta su calidad y validez. La presentaci\u00f3n mediante tablas es transparente y puede ser \u00fatil para resumir los diferentes datos. Al hablar de la seguridad de una tecnolog\u00eda, debe describirse la forma en que se producen los efectos adversos. Los da\u00f1os pueden depender de la tecnolog\u00eda o estar relacionados con su aplicaci\u00f3n u operaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>La aparici\u00f3n de efectos adversos tambi\u00e9n puede depender del operador o del entorno (por ejemplo, la curva de aprendizaje de los cirujanos), lo que tambi\u00e9n debe tenerse en cuenta y discutirse. A su vez hay que considerar el tiempo (a corto o largo plazo) y la gravedad de los efectos adversos, as\u00ed como la identificaci\u00f3n de las diferencias de riesgo entre los distintos grupos de pacientes (50).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a id=\"_Toc110286890\">3.2.4 Organizacional<\/a><\/h3>\n\n\n\n<p>En el reporte se deber\u00e1n presentar aquellos resultados obtenidos de la literatura y del proceso de evaluaci\u00f3n realizado en el hospital, resaltando que estos hallazgos deber\u00e1n corresponder al contexto para el que se realice la evaluaci\u00f3n. En caso de realizar una investigaci\u00f3n cualitativa, se recomienda analizar la informaci\u00f3n a trav\u00e9s de tem\u00e1ticas o categor\u00edas, seg\u00fan la profundidad y calidad de datos obtenidos, acompa\u00f1adas de los puntos clave del an\u00e1lisis.<\/p>\n\n\n\n<p>En el cap\u00edtulo 3 se presentaron las preguntas orientadoras para este criterio. Se sugiere incluir las preguntas que hayan sido consideradas con sus respectivas respuestas.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a id=\"_Toc110286891\">3.2.5. Econ\u00f3mico<\/a><\/h3>\n\n\n\n<p>Se recomienda que esta informaci\u00f3n sea presentada de forma ordenada en tablas que recopilan los datos seg\u00fan fuentes de informaci\u00f3n como registros y bases de datos de la instituci\u00f3n, estudios de costos locales, planes de inversi\u00f3n, planes operativos, incluso fuentes de informaci\u00f3n externa como las propuestas econ\u00f3micas de proveedores de insumos, equipos y dispositivos m\u00e9dicos. Las tablas incluidas en el cap\u00edtulo 3, son un ejemplo sobre c\u00f3mo estructurar la informaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><a id=\"_Toc110286892\">3.2.6.<\/a> Recomendaciones y limitaciones encontradas para la incorporaci\u00f3n de la tecnolog\u00eda<\/h2>\n\n\n\n<p>A partir del an\u00e1lisis de la informaci\u00f3n para cada uno de los cinco criterios propuestos, se deber\u00e1 emitir una recomendaci\u00f3n final respecto a la implementaci\u00f3n de la tecnolog\u00eda, teniendo en cuenta las pautas de recomendaci\u00f3n del manual GANT (75):<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong><u>No se recomienda<\/u><\/strong> la adopci\u00f3n de la tecnolog\u00eda propuesta. Causas:<\/li>\n\n\n\n<li>Ausencia de requisitos b\u00e1sicos.<\/li>\n\n\n\n<li>Falta de evidencia cient\u00edfica.<\/li>\n\n\n\n<li>La propuesta no supera la comparaci\u00f3n desde el punto de vista cl\u00ednico, organizativo o econ\u00f3mico frente a las alternativas existentes.<\/li>\n\n\n\n<li><strong><u>Se recomienda su incorporaci\u00f3n condicionada<\/u><\/strong> al cumplimiento de modificaciones o recomendaciones espec\u00edficas. Se deben cumplir ciertas condiciones para que se implemente la tecnolog\u00eda.<\/li>\n\n\n\n<li><strong><u>Se recomienda<\/u><\/strong> su incorporaci\u00f3n seg\u00fan los t\u00e9rminos planteados en el estudio realizado.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Como parte de la comprensi\u00f3n integral de la recomendaci\u00f3n, ser\u00e1 necesario mencionar el an\u00e1lisis general que pueda influir en las recomendaciones, as\u00ed como las principales limitaciones que emergieron durante el proceso de evaluaci\u00f3n de los diferentes criterios.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><a id=\"_Toc110286893\">3.2.7. Referencias<\/a><\/h2>\n\n\n\n<p>Se mencionar\u00e1n todas las referencias empleadas en la elaboraci\u00f3n del informe. Es recomendable utilizar el estilo de referenciaci\u00f3n Vancouver en su versi\u00f3n m\u00e1s actualizada.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><a id=\"_Toc110286894\">3.2.8. Listado para comprobaci\u00f3n de calidad<\/a><\/h2>\n\n\n\n<p>Los reportes de ETES en el \u00e1mbito hospitalario suelen combinar informaci\u00f3n relevante sobre los resultados cl\u00ednicos procedentes de la evidencia cient\u00edfica con las implicaciones espec\u00edficas organizacionales y econ\u00f3micas del contexto de una nueva tecnolog\u00eda sanitaria, proporcionando as\u00ed informaci\u00f3n oportuna para los responsables de la toma de decisiones en los hospitales (76). Existen varias directrices sobre c\u00f3mo elaborar reportes de ETES de alta calidad, as\u00ed como listas de comprobaci\u00f3n para la evaluaci\u00f3n de la calidad de estos informes (28,50,56,77). Sin embargo, estas herramientas se centran en ETES desarrolladas en contextos nacionales o regionales. S\u00f3lo la lista de comprobaci\u00f3n elaborada por Kidholm et al. (28) se centra en la calidad de evaluaciones desde una perspectiva hospitalaria (3).<\/p>\n\n\n\n<p>La necesidad de contar con un informe de ETES basadas en hospitales de alta calidad ha llevado a que los colaboradores de AdHopHTA elaboraran una lista de comprobaci\u00f3n aplicable a los hospitales de diferentes pa\u00edses (3). Esta lista de comprobaci\u00f3n es gen\u00e9rica y tiene el objetivo de ser una gu\u00eda para los realizadores de ETES en el \u00e1mbito hospitalario que desean entregar informes de alta calidad. De igual manera estos informes sirven a los responsables de la toma de decisiones en salud como base para las decisiones de inversi\u00f3n. La lista de comprobaci\u00f3n debe considerarse como un complemento de las directrices internacionales m\u00e1s detalladas disponibles sobre c\u00f3mo llevar a cabo la ETES, pero centr\u00e1ndose en el \u00e1mbito hospitalario (3).<\/p>\n\n\n\n<p>La lista de comprobaci\u00f3n incluye 26 preguntas para ayudar a preparar o revisar un informe de ETES basado en hospitales (Tabla 15), la cual se sugiere aplicar una vez elaborado el informe final. En el Anexo 4. Lista de control de AdHopHTA para informes de ETES de buena calidad, se encuentra la herramienta completa.<\/p>\n\n\n\n<p><a>Tabla <\/a>15. Lista de control para reportes de ETES en el \u00e1mbito hospitalario<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>Categor\u00eda<\/strong><\/td><td><strong>Informaci\u00f3n de las preguntas<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>Informaci\u00f3n b\u00e1sica (Preguntas 1-5)<\/strong><\/td><td>5 preguntas sobre: Calidad del alcance (TICO).Declaraci\u00f3n de conflictos de intereses.Presencia de un proceso de revisi\u00f3n, resumen e informaci\u00f3n de contacto.<\/td><\/tr><tr><td><strong>M\u00e9todos y reportes (Preguntas 6-12)<\/strong><\/td><td>7 preguntas sobre: Transparencia y explicitud de los m\u00e9todos aplicados en la b\u00fasqueda, el proceso de revisi\u00f3n y la valoraci\u00f3n de la calidad de los estudios originales.Presencia de la lista de referencias.Claridad de los informes.<\/td><\/tr><tr><td><strong>Resultados dentro de los dominios o elementos evaluados<\/strong> <strong>(Preguntas 13-23)<\/strong><\/td><td>10 preguntas sobre: Disponibilidad de informaci\u00f3n cuantitativa sobre efectividad y seguridad.Presencia de informaci\u00f3n organizacional y econ\u00f3mica relevante, incluyendo una descripci\u00f3n de la perspectiva del an\u00e1lisis y las implicaciones para el reembolso de los hospitales.Presencia de informaci\u00f3n sobre las implicaciones estrat\u00e9gicas. &nbsp;<\/td><\/tr><tr><td><strong>Discusi\u00f3n y recomendaciones (Preguntas 24-26)<\/strong><\/td><td>13 preguntas sobre: Limitaciones.Incertidumbres.Presencia de recomendaciones.<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p>Fuente: adaptado de The AdHopHTA Handbook (3). <strong><br><\/strong><\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\"><a id=\"_Toc110286895\">Cap\u00edtulo 4. Consideraciones necesarias para el proceso de adquisici\u00f3n en el marco de la gesti\u00f3n de la tecnolog\u00eda<\/a><\/h1>\n\n\n\n<p>Luego del proceso de evaluaci\u00f3n de las tecnolog\u00edas, es necesario considerar un componente complementario para la toma decisiones, el cual est\u00e1 relacionado con la gesti\u00f3n de las mismas. La gesti\u00f3n implica considerar la informaci\u00f3n t\u00e9cnica durante todo el ciclo de vida \u00fatil de la tecnolog\u00eda, incluyendo acciones dirigidas que van desde la adquisici\u00f3n, uso y control hasta la disposici\u00f3n final. El prop\u00f3sito de este cap\u00edtulo es generar unas recomendaciones para la adquisici\u00f3n como parte del proceso de gesti\u00f3n, sin perjuicio de las pol\u00edticas institucionales que cada hospital maneje.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><a id=\"_Toc110286896\">4.1 Lineamientos y generalidades para la Gesti\u00f3n de tecnolog\u00eda<\/a><\/h2>\n\n\n\n<p>Es importante tener presente que la evaluaci\u00f3n de la tecnolog\u00eda es <strong>solo un componente<\/strong> dentro de la gesti\u00f3n que se lleva a cabo para el manejo de la tecnolog\u00eda a nivel hospitalario. La gesti\u00f3n de la tecnolog\u00eda m\u00e9dica se considera como el conjunto de acciones que realizan distintos profesionales con el fin de desarrollar procesos estrat\u00e9gicos de gesti\u00f3n en las instituciones para el uso y funcionamiento adecuado de los equipos m\u00e9dicos, buscando acciones seguras y eficaces a un costo razonable (63). Contempla m\u00faltiples procesos, que se pueden visualizar en la Figura 4.<\/p>\n\n\n\n\n\n<p><a><\/a><a><\/a><a>Figura <\/a>5. Gesti\u00f3n de tecnolog\u00edas<\/p>\n\n\n\n<p>Para una adecuada gesti\u00f3n de tecnolog\u00eda a nivel hospitalario, se debe dar alcance de diferentes maneras al ciclo descrito anteriormente y en cada una de estas etapas se puede incluir un componente a evaluar relacionado con los aspectos t\u00e9cnicos de la tecnolog\u00eda, por lo que la evaluaci\u00f3n es transversal en sus alcances dentro del ciclo correspondiente.<\/p>\n\n\n\n<p>En cada una de las etapas mencionadas anteriormente ( Figura 4), se observan una serie de procesos, los cuales no ser\u00e1n descritos en profundidad teniendo en cuenta que no es el alcance de documento, sin embargo, se dar\u00e1 de forma general una breve descripci\u00f3n:<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Planeaci\u00f3n:<\/strong> es el punto de partida de los procesos de gesti\u00f3n. En esta etapa se concibe la tecnolog\u00eda a implementar propiamente dicha, se eval\u00faan los escenarios que motivan el proceso y los detonantes para iniciarlo. Adicionalmente, este proceso contempla el entorno y define las necesidades a cubrir, permitiendo de esta manera definir las caracter\u00edsticas de las posibles soluciones a adquirir.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Selecci\u00f3n:<\/strong> con la definici\u00f3n de las caracter\u00edsticas, es importante construir fichas t\u00e9cnicas que incluyan los requerimientos establecidos para invitar a los diferentes proveedores a presentar alternativas de soluci\u00f3n seg\u00fan la necesidad identificada. Con dicha informaci\u00f3n se deben establecer mecanismos comparativos de evaluaci\u00f3n. Esto llevar\u00e1 a determinar una serie de condiciones que al mismo tiempo se convierten en un filtro de proveedores y que encaminar\u00e1 la definici\u00f3n de la mejor alternativa a seleccionar. Es por esto que en las fichas que se construyan para evaluar, no solo se deber\u00e1 hablar de la tecnolog\u00eda propiamente dicha, sino que se deben ampliar los escenarios de evaluaci\u00f3n, entre otras cosas, incluir criterios sobre: los proveedores, las caracter\u00edsticas de las empresas, la capacidad de respuesta t\u00e9cnica, certificaciones, los costos asociados a la atenci\u00f3n post garant\u00eda en actividades de mantenimiento, tiempo de garant\u00eda, forma de pago, condiciones t\u00e9cnicas para la instalaci\u00f3n, entre otras.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Adquisici\u00f3n:<\/strong> se da una vez se supla la etapa de selecci\u00f3n. Est\u00e1 definido como el m\u00e9todo o proceso de selecci\u00f3n de la transici\u00f3n de la propiedad de la tecnolog\u00eda a la instituci\u00f3n y su incorporaci\u00f3n. En esta etapa debe considerarse el modelo de adquisici\u00f3n, entre los que se pueden encontrar:<\/li>\n\n\n\n<li>Compra directa<\/li>\n\n\n\n<li>Comodato<\/li>\n\n\n\n<li>Leasing<\/li>\n\n\n\n<li>Apoyo tecnol\u00f3gico<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Es importante tener en cuenta que independientemente del modelo que se use, dentro de las minutas contractuales adicional a las cl\u00e1usulas propias del tipo de acuerdo deber\u00e1n incluirse, entre otros, los \u00edtems especificados previamente en la secci\u00f3n 2.1.4.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Instalaci\u00f3n:<\/strong> el componente de instalaci\u00f3n e implementaci\u00f3n es uno de los m\u00e1s relevantes en el proceso, es el momento cuando se programa la recepci\u00f3n y puesta en marcha de la tecnolog\u00eda. Previo a hacerlo es imperativo que junto con el proveedor se validen las condiciones de preinstalaci\u00f3n y el cumplimiento de todos los detalles t\u00e9cnicos entregados previamente, tener contemplada la ruta de ingreso de los equipos y el programa de capacitaciones para el personal que har\u00e1 uso de estos. As\u00ed mismo, es importante garantizar la inclusi\u00f3n de la nueva tecnolog\u00eda a las gu\u00edas de pr\u00e1ctica cl\u00ednica en los casos que aplique y el costo de, o de los procedimientos en los que se use, as\u00ed mismo, debe alinearse los procesos con el \u00e1rea de convenios para garantizar la adecuada facturaci\u00f3n e inclusi\u00f3n dentro de los manuales tarifarios de cada instituci\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Uso cl\u00ednico:<\/strong> el uso cl\u00ednico va a estar enmarcado desde el establecimiento de los requisitos m\u00ednimos en lo que concierne al proceso de atenci\u00f3n, con los que se crean las fichas t\u00e9cnicas que se env\u00edan a los diferentes proveedores para que presenten las ofertas pertinentes, el periodo de capacitaci\u00f3n y el uso que se le dar\u00e1 a la tecnolog\u00eda. Para ello, las \u00e1reas de soporte t\u00e9cnico, administrativas y asistenciales deben estar alineadas para fortalecer o empezar a utilizar la tecnolog\u00eda que est\u00e1n empezando a adoptar o a reemplazar. Por otro lado, si es pertinente o si aplica, se deben dar las actualizaciones que se tendr\u00e1n dentro de las gu\u00edas cl\u00ednicas de atenci\u00f3n que se vienen usando o se est\u00e9n incorporando, ya sea a trav\u00e9s de prestaciones previas o como mejora de las ya existentes.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Monitoreo y control:<\/strong> durante el uso de la tecnolog\u00eda se debe hacer seguimiento al adecuado funcionamiento de esta, velar por que se cumplan a cabalidad los cronogramas de mantenimiento establecidos al momento del ingreso, garantizar el soporte t\u00e9cnico con personal calificado para cumplir con las actividades propias de los planes de mantenimiento institucional, ya sea preventivo o correctivo y despu\u00e9s de cumplir el periodo de garant\u00eda hacer los acuerdos contractuales pertinentes que garanticen dichas prestaciones. De igual manera dentro de los controles se debe incluir la tecnolog\u00eda a un seguimiento constante de su funcionamiento, alinearla con los programas de tecnovigilancia que se tengan en la instituci\u00f3n y garantizar el reporte de incidentes y eventos adverso a los entes que hoy en d\u00eda regulan dichos procesos localmente, mientras se cumple el ciclo de vida \u00fatil de la tecnolog\u00eda implementada.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Disposici\u00f3n final:<\/strong> despu\u00e9s de alcanzar la vida \u00fatil un equipo, es necesario hacer una valoraci\u00f3n de obsolescencia para definir la viabilidad de mantenerlo o reemplazarlo (darlo de baja). En caso dado que la decisi\u00f3n sea reemplazarlo, dicho an\u00e1lisis se convertir\u00e1 en el detonante de una nueva etapa de planeaci\u00f3n. As\u00ed mismo, es importante conocer los materiales que componen la tecnolog\u00eda a dar de baja, para as\u00ed organizar la disposici\u00f3n final a la que ser\u00e1 llevada dicha tecnolog\u00eda. Lo cual puede convertirse en un desecho tipo Residuo El\u00e9ctrico y Electr\u00f3nico (RAEE) ordinario o demande un tratamiento espec\u00edfico por los materiales con los que est\u00e1 construida. Es importante recordar que si dentro de los componentes existen materiales radiactivos estos deben ser retornados al fabricante original por la empresa que haya tramitado la importaci\u00f3n inicial de dicho material.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><a id=\"_Toc110286897\">4.2.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Aspectos relacionados con el proceso de adquisici\u00f3n<\/a><\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a id=\"_Toc110286898\">4.2.1 Concepci\u00f3n<\/a><\/h3>\n\n\n\n<p>La adquisici\u00f3n de nuevas tecnolog\u00edas debe tener bases s\u00f3lidas para su implementaci\u00f3n y se debe garantizar su justificaci\u00f3n constante durante el proceso de adquisici\u00f3n e incorporaci\u00f3n. Por ello, al momento de tomar la decisi\u00f3n de implementar una nueva tecnolog\u00eda, se debe asegurar el motivo de adquisici\u00f3n:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong><em>Renovaci\u00f3n<\/em><\/strong><em>: es cuando se van a reemplazar equipos cuya vida \u00fatil ya llego a su fin.<\/em><\/li>\n\n\n\n<li><strong><em>Nuevas prestaciones: <\/em><\/strong><em>es cuando se abren nuevos servicios y se requiere la tecnolog\u00eda por la prestaci\u00f3n o por requerimientos normativos que deben ser complementados.<\/em><\/li>\n\n\n\n<li><strong><em>Reposici\u00f3n de tecnolog\u00eda: <\/em><\/strong><em>es cuando se debe reemplazar un equipo por da\u00f1o irreparable, p\u00e9rdidas o hurtos.<\/em><\/li>\n\n\n\n<li><strong><em>Adopci\u00f3n de nuevas gu\u00edas de atenci\u00f3n: <\/em><\/strong><em>cuando se adoptan nuevas gu\u00edas de atenci\u00f3n cl\u00ednica, deben soportarse o complementarse con la tecnolog\u00eda apropiada para ello.<\/em><\/li>\n\n\n\n<li><strong><em>Alineaci\u00f3n con la estrategia organizacional: <\/em><\/strong><em>puede corresponderse o complementarse como parte de la estrategia organizacional al ofrecer nuevas prestaciones o alinear la prestaci\u00f3n de diferentes maneras, como l\u00edneas de servicio o condiciones cl\u00ednicas.<\/em><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a id=\"_Toc110286899\">4.2.2. Evaluaci\u00f3n de proveedores<\/a><\/h3>\n\n\n\n<p>No siempre las industrias que desarrollan tecnolog\u00eda m\u00e9dica cuentan con representaci\u00f3n directa en los pa\u00edses donde las ofertan, esto lleva a que se cuente con un mecanismo de evaluaci\u00f3n lo m\u00e1s completo posible. Es por ello que en este mecanismo se debe tener la capacidad de valorar cuantitativamente a cada uno de los proveedores de bienes y servicios con los que trabajan en cada una de sus instituciones. Con base en ello se pueden considerar algunas variables a evaluar que, sobre la base de la experiencia es viable dirigirlas hacia diferentes procesos macro, que se describen a continuaci\u00f3n:<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Calidad: <\/strong>como su nombre lo indica hace referencia a la calidad de los productos entregados por el proveedor, para ello se valoran varios criterios como fallas presentadas por los productos entregados previamente por el proveedor en cuesti\u00f3n.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Servicio: <\/strong>es la manera como el proveedor de tecnolog\u00eda tiene capacidad de dar respuesta frente a las fallas que se dan en la tecnolog\u00eda durante su funcionamiento habitual o la manera como atiende solicitudes de \u00edndole correctiva, el tiempo de entrega de repuestos y accesorios y la disponibilidad de insumos. En general alude a la capacidad de respuesta del proveedor.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Costos: <\/strong>est\u00e1 directamente ligado al factor econ\u00f3mico, no solo del producto evaluado, sino de los productos y\/o servicios que tambi\u00e9n entrega el proveedor (repuestos, insumos y accesorios) referente a otros proveedores que suministren el mismo tipo de elementos o productos.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Relacionamiento: <\/strong>eval\u00faa la facilidad para relacionarse con el proveedor en cuesti\u00f3n, considera la atenci\u00f3n de solicitudes, facilidad para resolver asuntos contractuales, representaci\u00f3n y conocimiento por parte de sus asesores y especialistas.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Obligaciones: <\/strong>busca evaluar el nivel de cumplimiento de las diferentes obligaciones y compromisos adquiridos por el proveedor en un momento determinado, abarca temas como tiempos de entrega, documentos de soporte, alineaciones normativas y regulatorias entre otros.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>Cada una de estas variables tiene un peso espec\u00edfico en un proceso de adquisici\u00f3n y debe buscarse la manera de cuantificarlas para poder evaluarlas de manera independiente e integral haciendo, de esta forma, un proceso mejor estructurado que permita una selecci\u00f3n t\u00e9cnica de los mejores proveedores al momento de iniciar un relacionamiento de varios a\u00f1os. Se debe recordar que al adquirir una tecnolog\u00eda se est\u00e1 firmando un acuerdo de relacionamiento con un mismo proveedor por varios a\u00f1os, , que comprende la vida \u00fatil de tecnolog\u00eda.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Consecuci\u00f3n de propuestas y elaboraci\u00f3n de criterios de comparabilidad:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Dentro del componente de recomendaciones para la consecuci\u00f3n de propuestas y elaboraci\u00f3n de criterios de comparabilidad, es pertinente que las instituciones elaboren fichas t\u00e9cnicas donde se plasmen cada uno de los criterios de inter\u00e9s a evaluar, haciendo previamente un estudio de las tecnolog\u00edas disponibles que cubren la necesidad identificada o permitan plasmar deseos de evoluci\u00f3n tecnol\u00f3gica previamente identificados, lo que dar\u00e1 las herramientas necesarias para limitar dichos requerimientos y as\u00ed garantizar que lleguen propuestas de soluciones que realmente van a ser funcionales y de inter\u00e9s para la instituci\u00f3n. Una vez construidas fichas t\u00e9cnicas mencionadas deben compartirlas con cada proveedor para que ellos mismos asignen los valores o respondan el requerimiento abiertamente, dentro de unos tiempos espec\u00edficos y todos de la misma manera. Es recomendable incluso establecer las reglas de diligenciamiento, teniendo en cuenta que puede haber una multiplicidad de ofertas para una misma tecnolog\u00eda. Si se establecen reglas b\u00e1sicas de consecuci\u00f3n de informaci\u00f3n se facilita el proceso y se evitan malas pr\u00e1cticas.<strong><br><\/strong><\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\"><a id=\"_Toc110286900\">Referencias<\/a><\/h1>\n\n\n\n<p>&nbsp;1.&nbsp;&nbsp;&nbsp; Ortiz Amezquita EA, Plata Castillo L. An\u00e1lisis de la utilidad de los a\u00f1os de vida ajustados a calidad en la toma de decisiones costo-efectivas. Revista CES Salud P\u00fablica. 2011;2(2):218\u201326.<\/p>\n\n\n\n<p>2.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; CENETEC. 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Evidence-informed health policy 1 \u2013 Synthesis of findings from a multi-method study of organizations that support the use of research evidence. Implementation Sci. 2008 Dec;3(1):53.<\/p>\n\n\n\n<p>54.&nbsp;&nbsp; Battista RN. Expanding the scientific basis of health technology assessment: A research agenda for the next decade. Int J Technol Assess Health Care. 2006 Jul;22(3):275\u201380.<\/p>\n\n\n\n<p>55.&nbsp;&nbsp; Lampe K, Pasternack I, Saarekas O, Raustia L, Cleemput I, Corio M, et al. DEVELOPING THE HTA CORE MODEL FOR THE ONLINE ENVIRONMENT. Int J Technol Assess Health Care. 2014 Nov;30(5):478\u201387.<\/p>\n\n\n\n<p>56.&nbsp;&nbsp; Hailey D. TOWARD TRANSPARENCY IN HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT: A Checklist for HTA Reports. Int J Technol Assess Health Care. 2003 Jan;19(1):1\u20137.<\/p>\n\n\n\n<p>57.&nbsp;&nbsp; Higgins J, Lasserson T, Chandler J, Tovey D, Thomas J, Flemyng E, et al. Methodological Expectations of Cochrane Intervention Reviews [Internet]. 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BMC Med Res Methodol. 2010 Dec;10(1):22.<\/p>\n\n\n\n<p>62.&nbsp;&nbsp; Red de Evaluaci\u00f3n de Tecnolog\u00edas Sanitarias en el SSPA. Metodolog\u00eda y procedimientos de trabajo [Internet]. Servicio de Evaluaci\u00f3n de Tecnolog\u00edas Sanitarias de Andaluc\u00eda (AETSA). [cited 2022 Jul 1]. Available from: https:\/\/www.aetsa.org\/publicacion\/red-de-evaluacion-de-tecnologias-sanitarias-en-el-sspa-metodologia-y-procedimientos-de-trabajo\/<\/p>\n\n\n\n<p>63.&nbsp;&nbsp; Cajigas de Acosta B, Garavito L, Ot\u00e1lvaro Cifuentes E, S\u00e1nchez C, Franco L, Silva H. ABC De Tecnovigilancia [Internet]. Minist Salud y Prot Soc [Internet]; 2012. Available from: https:\/\/www.invima.gov.co\/images\/pdf\/tecnovigilancia\/ABC<\/p>\n\n\n\n<p>64.&nbsp;&nbsp; V\u00e1squez Franco C, Trujillo P. Gu\u00eda para la implementaci\u00f3n del Programa nacional de tecnovigilancia en el Hospital general de medell\u00edn. Revista Ingenier\u00eda Biom\u00e9dica; 2011.<\/p>\n\n\n\n<p>65.&nbsp;&nbsp; HTAi. Summarized Research in Information Retrieval for HTA. Organizational aspects [Internet]. HTAi Vortal. Available from: https:\/\/vortal.htai.org\/index.php?q=node\/1200<\/p>\n\n\n\n<p>66.&nbsp;&nbsp; Cacciatore P, Specchia ML, Solinas MG, Ricciardi W, Damiani G. The organizational domain in HTA reports: towards a technology-oriented assessment. European Journal of Public Health. 2020 Apr 1;30(2):219\u201323.<\/p>\n\n\n\n<p>67.&nbsp;&nbsp; Garc\u00eda Calvente e MM, Mateo Rodr\u00edguez I. El grupo focal como t\u00e9cnica de investigaci\u00f3n cualitativa en salud: dise\u00f1o y puesta en pr\u00e1ctica. Atenci\u00f3n Primaria. 2000;25(3):181\u20136.<\/p>\n\n\n\n<p>68.&nbsp;&nbsp; Alicia Hamui-Sutton, AHS. La t\u00e9cnica de grupos focales. Investigaci\u00f3n educ m\u00e9dica. 2013;2(5).<\/p>\n\n\n\n<p>69.&nbsp;&nbsp; M\u00e9todos en investigaci\u00f3n cualitativa: triangulaci\u00f3n [Internet]. [cited 2022 Jul 20]. Available from: http:\/\/www.scielo.org.co\/scielo.php?script=sci_arttext&amp;pid=s0034-74502005000100008<\/p>\n\n\n\n<p>70.&nbsp;&nbsp; Jurado A. Proceso general de la investigaci\u00f3n. [cited 2022 Jul 20]; Available from: https:\/\/www.academia.edu\/34139207\/Proceso_general_de_la_investigaci%C3%B3n<\/p>\n\n\n\n<p>71.&nbsp;&nbsp; Kuhn-Barrientos L. Evaluaci\u00f3n de Tecnolog\u00edas Sanitarias: marco conceptual y perspectiva global. Revista m\u00e9dica de Chile. 2014 Jan;142:11\u20135.<\/p>\n\n\n\n<p>72.&nbsp;&nbsp; Yunta ER. Conflictos de inter\u00e9s, Sesgo y \u00c9tica. Mirada antropol\u00f3gica. Studia Bioethica. 2017 Nov 4;10(3):46\u20139.<\/p>\n\n\n\n<p>73.&nbsp;&nbsp; G\u00f3mez JGB, Castro AEM, Ruiz LB, Arango MAT. La evaluaci\u00f3n de nuevas tecnolog\u00edas en salud en hospitales: revisi\u00f3n narrativa. Medicina UPB. 2016 Dec 15;35(2):120\u201334.<\/p>\n\n\n\n<p>74.&nbsp;&nbsp; Ministry of Health of Brazil. Diretrizes metodol\u00f3gicas: elabora\u00e7\u00e3o de pareceres t\u00e9cnico-cient\u00edficos. 1 Edition; 2009.<\/p>\n\n\n\n<p>75.&nbsp;&nbsp; Agencia de Evaluaci\u00f3n de Tecnolog\u00edas Sanitarias de Andaluc\u00eda. Actualizaci\u00f3n de la Gu\u00eda para la Adquisici\u00f3n de Nuevas Tecnolog\u00edas (GANT) [Internet]. Agencia de Evaluaci\u00f3n de Tecnolog\u00edas Sanitarias de Andaluc\u00eda; 2007. Available from: https:\/\/docplayer.es\/9216736-Actualizacion-de-la-guia-para-la-adquisicion-de-nuevas-tecnologias-gant.html<\/p>\n\n\n\n<p>76.&nbsp;&nbsp; Sampietro-Colom L, Morilla-Bachs I, Gutierrez-Moreno S, Gallo P. DEVELOPMENT AND TEST OF A DECISION SUPPORT TOOL FOR HOSPITAL HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Oct;28(4):460\u20135.<\/p>\n\n\n\n<p>77.&nbsp;&nbsp; Drummond MF, Schwartz JS, J\u00f6nsson B, Luce BR, Neumann PJ, Siebert U, et al. Key principles for the improved conduct of health technology assessments for resource allocation decisions. Int J Technol Assess Health Care. 2008 Jul;24(03):244\u201358. <strong><br><\/strong><\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\"><a id=\"_Toc110286901\">Anexos<\/a><\/h1>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><a><\/a><a id=\"_Toc110286902\">Anexo 1. Estrategias de b\u00fasqueda<\/a><\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a id=\"_Toc110286903\">Anexo 1.1. Ovid MEDLINE<\/a><\/h3>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>N\u00famero<\/strong><\/td><td><strong>B\u00fasqueda<\/strong><\/td><td><strong>#HITS<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>1<\/td><td>Technology Assessment, Biomedical\/<\/td><td>10820<\/td><\/tr><tr><td>2<\/td><td>HB-HTA.mp.<\/td><td>22<\/td><\/tr><tr><td>3<\/td><td>technology adj assessment).tw.<\/td><td>7245<\/td><\/tr><tr><td>4<\/td><td>&#8220;hospital-based health technology assessment&#8221;.mp.<\/td><td>46<\/td><\/tr><tr><td>5<\/td><td>Decision Making\/<\/td><td>102874<\/td><\/tr><tr><td>6<\/td><td>Decision Making, Organizational\/<\/td><td>11235<\/td><\/tr><tr><td>7<\/td><td>&#8220;decision support&#8221;.tw.<\/td><td>18103<\/td><\/tr><tr><td>8<\/td><td>hospital.tw.<\/td><td>1150714<\/td><\/tr><tr><td>9<\/td><td>Hospital Administration\/<\/td><td>30158<\/td><\/tr><tr><td>10<\/td><td>local*.tw.<\/td><td>1457566<\/td><\/tr><tr><td>11<\/td><td>1 or 2 or 3 or 4<\/td><td>14863<\/td><\/tr><tr><td>12<\/td><td>5 or 6 or 7<\/td><td>130941<\/td><\/tr><tr><td>13<\/td><td>8 or 9 or 10<\/td><td>2569986<\/td><\/tr><tr><td>14<\/td><td>11 and 12 and 13<\/td><td>237<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a id=\"_Toc110286904\">Anexo 1.2. B\u00fasqueda de literatura gris<\/a><\/h3>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>Fuente<\/strong><\/td><td><strong>B\u00fasqueda<\/strong><\/td><td><strong>#HITS<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>International HTA Database (https:\/\/database.inahta.org)<\/td><td>(HB-HTA)[Title] OR (&#8220;hospital-based health technology assessment&#8221;)[Title]<\/td><td>93<\/td><\/tr><tr><td>International Journal of Technology Assessment in Health Care (https:\/\/www.cambridge.org\/core\/)<\/td><td>(HB-HTA) OR (&#8220;hospital-based health technology assessment&#8221;)<\/td><td>49<\/td><\/tr><tr><td>CONETEC (https:\/\/www.argentina.gob.ar\/salud\/conetec)<\/td><td>Evaluaci\u00f3n de Tecnolog\u00edas Sanitarias<\/td><td>35<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><a><\/a><a id=\"_Toc110286905\">Anexo 2. Categor\u00edas de an\u00e1lisis sobre aspectos organizacionales<\/a><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><thead><tr><td><strong>Categor\u00eda de an\u00e1lisis<\/strong><\/td><td><strong>Definici\u00f3n<\/strong><\/td><td><strong>Preguntas orientadoras<\/strong><\/td><\/tr><\/thead><tbody><tr><td><strong>Perfil del paciente y cobertura del hospital.<\/strong><\/td><td>Busca comprender las caracter\u00edsticas y el perfil de los pacientes con los que se utilizar\u00e1 la tecnolog\u00eda a implementar.<\/td><td>\u00bfCu\u00e1les son las caracter\u00edsticas cl\u00ednicas, epidemiol\u00f3gicas y\/o sociodemogr\u00e1ficas de los pacientes con los que se utilizar\u00e1n las tecnolog\u00edas?\u00bfCu\u00e1les pacientes adem\u00e1s de la patolog\u00eda de inter\u00e9s utilizar\u00edan los equipos?\u00bfCu\u00e1les son los convenios, aseguradores o tipos de pagadores por el uso de los servicios de los equipos?<\/td><\/tr><tr><td><strong>&nbsp;<\/strong> <strong>Necesidades de infraestructura.<\/strong><\/td><td>Se refiere a los elementos en la planta f\u00edsica con los que debe contar el hospital para una \u00f3ptima implementaci\u00f3n de las tecnolog\u00edas.<\/td><td>\u00bfSe cuenta con los espacios f\u00edsicos y locativos adecuados para las tecnolog\u00edas?\u00bfQu\u00e9 otros insumos, dispositivos, o elementos son requeridos para el uso e implementaci\u00f3n de las tecnolog\u00edas? \u00bfCu\u00e1les son las \u00e1reas y especialidades m\u00e9dicas autorizadas para el uso de las tecnolog\u00edas y sus respectivos traslados dentro de la instituci\u00f3n?<\/td><\/tr><tr><td><strong>Necesidades del talento humano.<\/strong><\/td><td>Aborda las necesidades de entrenamiento y de interacci\u00f3n para que el personal haga un uso efectivo y \u00f3ptimo de las tecnolog\u00edas.<\/td><td>\u00bfCon qu\u00e9 personal se cuenta para el uso de las tecnolog\u00edas?\u00bfC\u00f3mo es el proceso de entrenamiento del personal para el uso de las tecnolog\u00edas?\u00bfC\u00f3mo garantiza el hospital que el personal ha adquirido las competencias necesarias para el uso de las tecnolog\u00edas?<\/td><\/tr><tr><td><strong>Impacto en la prestaci\u00f3n de los servicios.<\/strong><\/td><td>Indaga por cu\u00e1les son los principales impactos, tanto positivos como negativos en la atenci\u00f3n a pacientes, para los diferentes actores involucrados en el proceso.<\/td><td>\u00bfCu\u00e1les son las ventajas y desventajas de la implementaci\u00f3n y uso de las tecnolog\u00edas?\u00bfQu\u00e9 problemas y oportunidades se asocian a la implementaci\u00f3n de las tecnolog\u00edas? \u00bfC\u00f3mo es el sistema de tecnovigilancia dentro de la instituci\u00f3n?\u00bfQu\u00e9 sucede cuando se generan eventos no deseados o alertas de seguridad del paciente?<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p>Fuente: proporcionar la fuente.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><a><\/a><a id=\"_Toc110286906\">Anexo 3. Tipos de conflictos de inter\u00e9s<\/a><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>Tipo<\/strong><\/td><td><strong>Descripci\u00f3n<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>Inter\u00e9s econ\u00f3mico personal<\/strong><strong><\/strong><\/td><td>Se genera a ra\u00edz de un servicio o actividad desarrollada en favor de un tercero a cambio de una contraprestaci\u00f3n, ya sea que el colaborador tenga o haya tenido control o no de esto.<strong><\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>Inter\u00e9s econ\u00f3mico no personal<\/strong><strong><\/strong><\/td><td>Se genera a ra\u00edz de alg\u00fan aporte, pago o beneficio realizado por parte de un tercero a una organizaci\u00f3n, departamento o unidad sobre la cual el colaborador tenga real o potencialmente un cargo directivo.<strong><\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>Inter\u00e9s no econ\u00f3mico personal<\/strong><strong><\/strong><\/td><td>Se genera a ra\u00edz de alg\u00fan dictamen, opini\u00f3n o pronunciamiento profesional o p\u00fablico realizado de manera anterior por parte del colaborador sobre tecnolog\u00edas, resultados o productos relacionados con el objeto de la evaluaci\u00f3n, que haya dejado en evidencia alg\u00fan prejuicio o posici\u00f3n parcial frente al trabajo a desarrollar.<\/td><\/tr><tr><td><strong><em>Inter\u00e9s econ\u00f3mico personal de un familiar<\/em><\/strong><strong>:<\/strong><strong><\/strong><\/td><td>Se genera a ra\u00edz de cualquier forma de remuneraci\u00f3n a un familiar (de primer grado de consanguinidad, conyugue, pareja de hecho) que tenga inter\u00e9s econ\u00f3mico personal en la evaluaci\u00f3n y que de esto tenga o haya tenido el control.<strong><\/strong><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p>Fuente: adaptado de AdHopHTA (3).<strong><br><\/strong><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><a><\/a><a id=\"_Toc110286907\">Anexo 4. Lista de control de AdHopHTA para informes de ETES hospitalarias de buena calidad<\/a><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>Informaci\u00f3n b\u00e1sica<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>\u00bfEst\u00e1n identificados los autores de la HB HTA con los datos de contacto adecuados para proporcionar m\u00e1s informaci\u00f3n, incluyendo el nombre de los autores y el hospital donde se espera que se utilice la tecnolog\u00eda?\u00bfSe indican los posibles conflictos de intereses?\u00bfSe indica si el informe ha sido revisado (interna o externamente)?\u00bfSe proporciona un breve resumen de la evaluaci\u00f3n?\u00bfEst\u00e1n claramente definidos los elementos PICO\/TICO (poblaci\u00f3n\/tecnolog\u00eda, intervenci\u00f3n, comparaci\u00f3n y resultado)?<\/td><\/tr><tr><td><strong><\/strong><strong>M\u00e9todos y reporte<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>\u00bfSe ha llevado a cabo una revisi\u00f3n de la literatura pertinente (por parte del hospital o de otros)?Si se ha llevado a cabo una revisi\u00f3n de la literatura, \u00bfse proporcionan detalles de la b\u00fasqueda y revisi\u00f3n de la literatura (por ejemplo, fecha de la b\u00fasqueda, t\u00e9rminos clave de la b\u00fasqueda, bases de datos, criterios de selecci\u00f3n, diagrama de flujo, etc.)?Si se ha incluido material o datos adicionales, \u00bfse ofrece informaci\u00f3n sobre las fuentes y el proceso de selecci\u00f3n?\u00bfExiste una declaraci\u00f3n sobre la calidad de la informaci\u00f3n o los datos incluidos (por ejemplo, el uso de una lista de control para la evaluaci\u00f3n de la validez interna\/externa de la literatura incluida)?\u00bfSe describe el nivel de evidencia de la informaci\u00f3n o los datos incluidos (por ejemplo, especificaci\u00f3n de los tipos de estudios incluidos o del nivel de evidencia utilizando una jerarqu\u00eda de evidencia relevante)?\u00bfSe presentan los resultados de la evaluaci\u00f3n de forma bien estructurada?\u00bfHay una lista de referencias incluida?<\/td><\/tr><tr><td><strong><\/strong><strong>Resultados de los dominios<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>Cl\u00ednico<\/strong> \u00bfSe describe y se presenta cuantitativamente la eficacia de la tecnolog\u00eda en los resultados cl\u00ednicos? &nbsp; <strong>Seguridad<\/strong> \u00bfSe describen los posibles efectos adversos (por ejemplo, el momento o tiempo, la gravedad o la frecuencia)? &nbsp; <strong>Econom\u00eda<\/strong> \u00bfEst\u00e1 clara la perspectiva de la evaluaci\u00f3n econ\u00f3mica (por ejemplo, social, hospitalaria, etc.)?\u00bfSe describen los diferentes tipos de elementos de costo?\u00bfHay una presentaci\u00f3n cuantitativa de los costos?\u00bfSe describen las implicaciones para el reembolso hospitalario (por ejemplo, en forma de an\u00e1lisis de impacto presupuestario)? &nbsp; <strong>Organizaci\u00f3n<\/strong> \u00bfSe describen las consecuencias organizacionales dentro del departamento del hospital (por ejemplo, el impacto en el espacio f\u00edsico, las implicaciones en la carga de trabajo y la plantilla, los requisitos de cualificaci\u00f3n del personal, etc.)?<strong>\u00bf<\/strong>Se describen las consecuencias organizacionales fuera del departamento del hospital? <strong>&nbsp;<\/strong> <strong>Estrat\u00e9gico<\/strong> \u00bfSe describen las implicaciones estrat\u00e9gicas de la tecnolog\u00eda (por ejemplo, el ajuste entre la tecnolog\u00eda y la estrategia de investigaci\u00f3n y los valores locales del hospital, el prestigio y la competencia entre hospitales en torno a la tecnolog\u00eda, etc.)? &nbsp; <strong>Otros<\/strong> \u00bfSe describen otros factores de influencia, como las implicaciones \u00e9ticas (por ejemplo, el acceso, la equidad, etc.), las implicaciones sociales (por ejemplo, la din\u00e1mica familiar, la reincorporaci\u00f3n temprana al trabajo, etc.) o las implicaciones legales (por ejemplo, la aprobaci\u00f3n de la FDA, etc.)?<\/td><\/tr><tr><td><strong><\/strong><strong>Discusi\u00f3n y recomendaciones<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>\u00bfSe discuten las conclusiones\/resultados de la evaluaci\u00f3n (por ejemplo, la incertidumbre, el an\u00e1lisis de sensibilidad, las posibles limitaciones de los enfoques utilizados o las fuentes de sesgo de los diferentes tipos de pruebas)?\u00bfSe formulan recomendaciones a partir de la evaluaci\u00f3n?\u00bfSe sugieren acciones futuras (por ejemplo, proyectos de investigaci\u00f3n, garant\u00eda de calidad, actualizaci\u00f3n de la revisi\u00f3n despu\u00e9s de un per\u00edodo, etc.)?<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p>Fuente: Adaptado al espa\u00f1ol de AdHopHTA (3).<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<p><a href=\"#_ftnref1\" id=\"_ftn1\">[1]<\/a> Los aspectos estrat\u00e9gicos se refieren a la concordancia entre una tecnolog\u00eda sanitaria determinada y la estrategia de investigaci\u00f3n, los valores locales o el prestigio del hospital y la competencia entre distintos hospitales sobre una tecnolog\u00eda o problema sanitario espec\u00edfico. Mientras que los aspectos pol\u00edticos consisten en la consonancia entre la decisi\u00f3n de invertir en una determinada tecnolog\u00eda y el contexto pol\u00edtico local (decisiones pol\u00edticas y anuncios realizados por pol\u00edticos como el alcalde u otra autoridades locales) (3)<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"#_ftnref2\" id=\"_ftn2\">[2]<\/a> <em>El proceso de seguimiento consiste en la supervisi\u00f3n de la aplicaci\u00f3n de la decisi\u00f3n tomada. El nivel de seguimiento y supervisi\u00f3n puede variar y depende de los recursos disponibles. El seguimiento es necesario debido a que las tecnolog\u00edas sanitarias se desarrollan r\u00e1pidamente y las indicaciones pueden evolucionar con el tiempo. Sin embargo, en la pr\u00e1ctica el seguimiento com\u00fanmente se realiza de manera informal mediante el contacto con los cl\u00ednicos encargados de la nueva tecnolog\u00eda<\/em><\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"#_ftnref3\" id=\"_ftn3\">[3]<\/a> Este concepto se define en la Tabla 3.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"#_ftnref4\" id=\"_ftn4\">[4]<\/a> Esta definici\u00f3n de tecnolog\u00eda m\u00e9dica dada por la Oficina de Evaluaci\u00f3n de Tecnolog\u00eda -Office of Technology Assessment, OTA- surge durante el Congreso de los Estados Unidos para definir tecnolog\u00eda en salud y tecnolog\u00eda m\u00e9dica respectivamente (34,35).<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"#_ftnref5\" id=\"_ftn5\">[5]<\/a> <em>Patrones estables de comportamiento que caracterizan las reacciones organizacionales a una variedad de est\u00edmulos internos y externos <\/em>(40)<em>. Patrones estables de comportamiento que caracterizan las reacciones organizacionales a una variedad de est\u00edmulos internos y externos <\/em>(40)<em>.<\/em><em><\/em><\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"#_ftnref6\" id=\"_ftn6\">[6]<\/a> <em>La referenciaci\u00f3n institucional es un proceso estrat\u00e9gico para usar las experiencias o casos exitosos hacia el mejoramiento de la calidad en las instituciones prestadoras de servicios de salud, consiste en una colaboraci\u00f3n entre instituciones para refinar o replicar modelos que se puedan adaptar e implementar. Para el proceso de adquisici\u00f3n de equipos resulta muy \u00fatil al identificar y caracterizar de manera complementaria el contexto organizacional.<\/em><em><\/em><\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El Instituto de Evaluaci\u00f3n Tecnol\u00f3gica en Salud \u2013 IETS, es una corporaci\u00f3n sin \u00e1nimo de lucro, de participaci\u00f3n mixta y 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